Land: Bosnia-Hercegovina
Språk: kroatisk
Kilde: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
дексаметазон, na primjer тобрамицина
Novartis BA d.o.o.
S01CA01
deksametazon, tobramicin
3 mg/1 g+ 1 mg/1 g
mast za oči
1 g masti sadrži: 3 mg tobramicina 1 mg deksametazona
tuba sa 3,5 g masti za oči (Al tuba obložena epoksifenolom sa polietilenskim vrhom i polietilenskim zatvaračem) u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
NOVARTIS PHARMA Services AG
Važeći
2022-01-24
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA TOBRADEX 3 MG/G + 1 MG/G MAST ZA OKO _tobramicin, deksametazon_ PRIJE UPOTREBE LIJEKA PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO JER SADRŽI VEOMA VAŽNE INFORMACIJE ZA VAS. - Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu. - Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugima. Drugima ovaj lijek može da škodi, čak i ako imaju znake bolesti jednake Vašima. - Ako primijetite bilo koje neželjeno dejstvo, potrebno je obavijestiti ljekara, farmaceuta ili medicinsku sestru. To uključuje svako neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Pogledajte dio 4. SADRŽAJ UPUTSTVA: 1. Šta je Tobradex i za šta se koristi 2. Šta morate znati prije nego počnete uzimati Tobradex 3. Kako koristiti Tobradex 4. Moguće neželjene reakcije 5. Kako čuvati Tobradex 6. Sadržaj pakovanja i dodatne informacije 1. ŠTA JE TOBRADEX I ZA ŠTA SE KORISTI Tobradex sadrži aktivnu supstancu tobramicin, koja pripada grupi aminoglikozidnih antibiotika i aktivnu supstancu deksametazon, koja pripada grupi kortikosteroida. Tobramicin djeluje protiv širokog spektra mikroorganizama koji uzrokuju infekcije oka, a deksametazon smanjuje upalu u oku. Tobradex je namijenjen za liječenje površinskih upala oka koje reaguju na liječenje kortikosteroidima, kada postoji površinska bakterijska infekcija oka ili rizik od nastanka bakterijske infekcije oka. Upala može nastati kao posljedica infekcije ili povrede oka. 2. ŠTA MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI TOBRADEX NEMOJTE KORISTITI TOBRADEX: AKO STE ALERGIČNI na tobramicin, deksametazon ili bilo koji sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6). AKO IMATE: - upalu rožnice oka (prednji prozirni dio oka) uzrokovanu herpes simpleks virusom (poznatu pod nazivima herpes simpleks keratitis ili dendritički keratitis) - vakciniju, varičele (male boginje), herpes zoster ili bilo koju drugu virusnu infekciju oka - infekcije oka uzrokovane mikobakterijama ili gljivica Les hele dokumentet
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA TOBRADEX 3 mg/g + 1 mg/g mast za oko 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g masti sadrži 3 mg tobramicina i 1 mg deksametazona. Za listu svih pomoćnih komponenti, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Mast za oko. Tobradex mast je bijela do bjelkasta homegana mast. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Za upalna stanja oka koja odgovaraju na liječenje kortikosteroidima i za koje je indicirana primjena kortikosteroida, te gdje postoji površinska bakterijska infekcija oka ili rizik bakterijske infekcije oka mikroorganizmima koji odgovaraju na liječenje tobramicinom, a rezistentni su na većinu ostalih antibiotika, posebno _Pseudomonas aeruginosa_. Kortikosteroidi za oko su indicirani kod upalnih stanja palpebralnog i bulbarnog dijela konjunktive, rožnice i prednjeg segmenta oka, gdje je poznati rizik primjene kortikosteroida kod određenih infektivnih konjunktivitisa prihvatljiv, da bi se postiglo smanjenje edema i upale. Indicirani su također kod hroničnog anteriornog uveitisa i povreda rožnice uzrokovanih hemijskim agensima, radijacijom, toplotnim opeklinama ili penetracijom stranog tijela (vodeći računa o kontraindikacijama). Kortikosteroidi u obliku masti za oko smiju se propisati tek nakon pregleda oka. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Malu količinu (1 cm do 1.5 cm istisnutog sadržaja tube) masti nanijeti u konjuktivalnu(e) vrećicu(e) oboljelih očiju tri do četiri puta dnevno. Mast za oko se može nanositi prije spavanja u kombinaciji sa Tobradex kapima u suspenziji za oko, koje se kapaju u toku dana. Pedijatrijska populacija Sigurnost i djelotvornost kod djece nisu ustanovljene. Način primjene Samo za očnu primjenu: 1. Zabacite glavu prema natrag. 2. Donji očni kapak lagano povucite prema dolje, tako da nastane džep između očne jabučice i samog donjeg kapka. 3. Malu količinu (1 cm do 1,5 cm) masti nanijeti u navedeni džep. Izbjegavajte dodir vrha tube sa okom. 4. Gledajte prema dolje nekoliko sekundi, prije Les hele dokumentet