TOBRADEX 3 mg/1 g+ 1 mg/1 g mast za oči

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

дексаметазон, na primjer тобрамицина

Dostupno od:

Novartis BA d.o.o.

ATC koda:

S01CA01

INN (International ime):

deksametazon, tobramicin

Doziranje:

3 mg/1 g+ 1 mg/1 g

Farmaceutski oblik:

mast za oči

Sastav:

1 g masti sadrži: 3 mg tobramicina 1 mg deksametazona

Jedinice u paketu:

tuba sa 3,5 g masti za oči (Al tuba obložena epoksifenolom sa polietilenskim vrhom i polietilenskim zatvaračem) u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

NOVARTIS PHARMA Services AG

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2022-01-24

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
TOBRADEX 3 MG/G + 1 MG/G MAST ZA OKO
_tobramicin, deksametazon_
PRIJE UPOTREBE LIJEKA PAŽLJIVO
PROČITAJTE OVO UPUTSTVO JER SADRŽI VEOMA VAŽNE INFORMACIJE ZA VAS.
-
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugima.
Drugima ovaj lijek može da
škodi, čak i ako imaju znake bolesti jednake Vašima.
-
Ako primijetite bilo koje neželjeno dejstvo, potrebno je obavijestiti
ljekara, farmaceuta ili
medicinsku sestru. To uključuje svako neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu.
Pogledajte dio 4.
SADRŽAJ UPUTSTVA:
1. Šta je Tobradex i za šta se koristi
2. Šta morate znati prije nego počnete uzimati Tobradex
3. Kako koristiti Tobradex
4. Moguće neželjene reakcije
5. Kako čuvati Tobradex
6. Sadržaj pakovanja i dodatne informacije
1.
ŠTA JE TOBRADEX I ZA ŠTA SE KORISTI
Tobradex sadrži aktivnu supstancu tobramicin, koja pripada grupi
aminoglikozidnih antibiotika i
aktivnu
supstancu
deksametazon,
koja
pripada
grupi
kortikosteroida.
Tobramicin
djeluje
protiv
širokog spektra mikroorganizama koji uzrokuju infekcije oka, a
deksametazon smanjuje upalu u oku.
Tobradex je namijenjen za liječenje površinskih upala oka koje
reaguju na liječenje kortikosteroidima,
kada postoji površinska bakterijska infekcija oka ili rizik od
nastanka bakterijske infekcije oka. Upala
može nastati kao posljedica infekcije ili povrede oka.
2.
ŠTA MORATE ZNATI PRIJE NEGO
POČNETE UZIMATI TOBRADEX
NEMOJTE KORISTITI TOBRADEX:

AKO STE
ALERGIČNI na tobramicin, deksametazon ili bilo koji sastojak ovog lijeka
(naveden u
dijelu 6).

AKO IMATE:
-
upalu rožnice oka (prednji prozirni dio oka) uzrokovanu herpes
simpleks virusom (poznatu pod
nazivima herpes simpleks keratitis ili dendritički keratitis)
- vakciniju, varičele (male boginje), herpes zoster ili bilo koju
drugu virusnu infekciju oka
-
infekcije oka uzrokovane mikobakterijama ili gljivica

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
TOBRADEX 3 mg/g + 1 mg/g mast za oko
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g masti sadrži 3 mg tobramicina i 1 mg deksametazona.
Za listu svih pomoćnih komponenti, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Mast za oko.
Tobradex mast je bijela do bjelkasta homegana mast.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Za upalna stanja oka koja odgovaraju na liječenje kortikosteroidima i
za koje je indicirana primjena
kortikosteroida, te gdje postoji površinska bakterijska infekcija oka
ili rizik bakterijske infekcije
oka mikroorganizmima koji odgovaraju na liječenje tobramicinom, a
rezistentni su na većinu ostalih
antibiotika, posebno _Pseudomonas aeruginosa_.
Kortikosteroidi za oko su indicirani kod upalnih stanja palpebralnog i
bulbarnog dijela konjunktive,
rožnice i prednjeg segmenta oka, gdje je poznati rizik primjene
kortikosteroida kod određenih
infektivnih konjunktivitisa prihvatljiv, da bi se postiglo smanjenje
edema i upale. Indicirani su također
kod hroničnog anteriornog uveitisa i povreda rožnice uzrokovanih
hemijskim agensima, radijacijom,
toplotnim opeklinama ili penetracijom stranog tijela (vodeći računa
o kontraindikacijama).
Kortikosteroidi u obliku masti za oko smiju se propisati tek nakon
pregleda oka.
4.2
DOZIRANJE I
NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Malu količinu (1 cm do 1.5 cm istisnutog sadržaja tube) masti
nanijeti u konjuktivalnu(e) vrećicu(e)
oboljelih očiju tri do četiri puta dnevno. Mast za oko se može
nanositi prije spavanja u kombinaciji sa
Tobradex kapima u suspenziji za oko, koje se kapaju u toku dana.
Pedijatrijska populacija
Sigurnost i djelotvornost kod djece nisu ustanovljene.
Način primjene
Samo za očnu primjenu:
1. Zabacite glavu prema natrag.
2. Donji očni kapak lagano povucite prema dolje, tako da nastane
džep između očne jabučice i samog
donjeg kapka.
3. Malu količinu (1 cm do 1,5 cm) masti nanijeti u navedeni džep.
Izbjegavajte dodir vrha tube sa okom.
4. Gledajte prema dolje nekoliko sekundi, prije