TIROSINT

Land: Italia

Språk: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv ingrediens:

Levotiroxina sodica

Tilgjengelig fra:

IBSA FARMACEUTICI ITALIA S.R.L.

ATC-kode:

H03AA01

INN (International Name):

Levothyroxine sodium

Enheter i pakken:

"100 MCG COMPRESSE" 50 COMPRESSE; "100 MICROGRAMMI COMPRESSE " 50 COMPRESSE; "100 MICROGRAMMI/1 ML SOLUZIONE ORALE" 30 CONTENITO

Klasse:

N

Terapeutisk område:

Levotiroxina sodica

Produkt oppsummering:

034368100 - 100 MICROGRAMMI/1 ML SOLUZIONE ORALE 30 CONTENITORI MONODOSE 1 ML - Autorizzato; 034368074 - 25 MICROGRAMMI/1 ML SOLUZIONE ORALE 30 CONTENITORI MONODOSE 1 ML - Autorizzato; 034368098 - 75 MICROGRAMMI/1 ML SOLUZIONE ORALE 30 CONTENITORI MONODOSE 1 ML - Autorizzato; 034368086 - 50 MICROGRAMMI/1 ML SOLUZIONE ORALE 30 CONTENITORI MONODOSE 1 ML - Autorizzato; 034368047 - 100 MICROGRAMMI COMPRESSE 50 COMPRESSE - Autorizzato; 034368011 - 50 MCG COMPRESSE 50 COMPRESSE - Revocato; 034368062 - 100 MICROGRAMMI/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE 20 ML - Autorizzato; 034368023 - 100 MCG COMPRESSE 50 COMPRESSE - Revocato; 034368050 - 50 MICROGRAMMI COMPRESSE 50 COMPRESSE - Autorizzato

Autorisasjon status:

Autorizzato

Informasjon til brukeren

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
TIROSINT 100 MICROGRAMMI/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE
Levotiroxina sodica
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è TIROSINT e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere TIROSINT
3.
Come prendere TIROSINT
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare TIROSINT
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È TIROSINT E A COSA SERVE
Il principio attivo di TIROSINT è la levotiroxina sodica (T4), un
ormone tiroideo prodotto in
laboratorio (sintetico), la cui struttura e azione sono identiche
all’ormone tiroideo naturale.
TIROSINT VIENE USATO
:

come trattamento sostitutivo in caso di deficit di ormone tiroideo
(ipotiroidismo) dovuto a una
diminuzione dell’attività della tiroide (ipofunzione tiroidea) o ad
infiammazione della tiroide
(flogosi della tiroide) o a gozzo;

per la prevenzione della crescita tumorale (recidiva) della tiroide
dopo intervento chirurgico
(strumectomia);

in corso di terapia con antitiroidei.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE TIROSINT
NON PRENDA TIROSINT SE:

è allergico alla levotiroxina sodica o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);

ha recentemente avuto un attacco di cuore (infarto miocardico acuto),
un’infiammazione acuta del
muscolo del cuore (miocardite acuta) e / o una infiammazione acuta di
tutti gli strati della parete
cardiaca (pancardite);

è i

Preparatomtale

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TIROSINT 100 microgrammi/ml gocce orali, soluzione
TIROSINT 25 microgrammi/1 ml soluzione orale
TIROSINT 50 microgrammi/1 ml soluzione orale
TIROSINT 75 microgrammi/1 ml soluzione orale
TIROSINT 100 microgrammi/1 ml soluzione orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
TIROSINT 100 MICROGRAMMI/1 ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE
1 ml di soluzione (pari a 28 gocce) contiene:

principio attivo: levotiroxina sodica 100 microgrammi, pari a 97, 24
microgrammi di levotiroxina;

eccipiente con effetto noto: etanolo 96%.
(1 goccia di soluzione contiene 3.57 microgrammi di levotiroxina
sodica).
TIROSINT 25 MICROGRAMMI/1 ML SOLUZIONE ORALE
Ogni contenitore monodose da 1 ml contiene:

principio attivo: levotiroxina sodica 25 microgrammi, pari a 24, 31
microgrammi di levotiroxina;

eccipiente con effetto noto: etanolo 96%.
TIROSINT 50 MICROGRAMMI/1 ML SOLUZIONE ORALE
Ogni contenitore monodose da 1 ml contiene:

principio attivo: levotiroxina sodica 50 microgrammi, pari a 48, 62
microgrammi di levotiroxina;

eccipiente con effetto noto: etanolo 96%.
TIROSINT 75 MICROGRAMMI/1 ML SOLUZIONE ORALE
Ogni contenitore monodose da 1 ml contiene:

principio attivo: levotiroxina sodica 75 microgrammi, pari a 72,96
microgrammi di levotiroxina;

eccipiente con effetto noto: etanolo 96%.
TIROSINT 100 MICROGRAMMI/1 ML SOLUZIONE ORALE
Ogni contenitore monodose da 1 ml contiene:

principio attivo: levotiroxina sodica 100 microgrammi, pari a 97,24
microgrammi di levotiroxina;

eccipiente con effetto noto: etanolo 96%.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Gocce orali, soluzione
Soluzione orale
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Stati di ipotiroidismo di qualsiasi origine e natura: gozzo,
profilassi di recidive dopo strumectomia,
ipofunzione tiroidea, flogosi della tiroide, in corso di terapia con
antitiroidei.
1 di 10
Documento reso disponibile da AIFA il 05/01/2024
_Esula dal