Šalis: Italija
kalba: italų
Šaltinis: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Levotiroxina sodica
IBSA FARMACEUTICI ITALIA S.R.L.
H03AA01
Levothyroxine sodium
"100 MCG COMPRESSE" 50 COMPRESSE; "100 MICROGRAMMI COMPRESSE " 50 COMPRESSE; "100 MICROGRAMMI/1 ML SOLUZIONE ORALE" 30 CONTENITO
N
Levotiroxina sodica
034368100 - 100 MICROGRAMMI/1 ML SOLUZIONE ORALE 30 CONTENITORI MONODOSE 1 ML - Autorizzato; 034368074 - 25 MICROGRAMMI/1 ML SOLUZIONE ORALE 30 CONTENITORI MONODOSE 1 ML - Autorizzato; 034368098 - 75 MICROGRAMMI/1 ML SOLUZIONE ORALE 30 CONTENITORI MONODOSE 1 ML - Autorizzato; 034368086 - 50 MICROGRAMMI/1 ML SOLUZIONE ORALE 30 CONTENITORI MONODOSE 1 ML - Autorizzato; 034368047 - 100 MICROGRAMMI COMPRESSE 50 COMPRESSE - Autorizzato; 034368011 - 50 MCG COMPRESSE 50 COMPRESSE - Revocato; 034368062 - 100 MICROGRAMMI/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE 20 ML - Autorizzato; 034368023 - 100 MCG COMPRESSE 50 COMPRESSE - Revocato; 034368050 - 50 MICROGRAMMI COMPRESSE 50 COMPRESSE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE TIROSINT 100 MICROGRAMMI/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE Levotiroxina sodica LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è TIROSINT e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere TIROSINT 3. Come prendere TIROSINT 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare TIROSINT 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È TIROSINT E A COSA SERVE Il principio attivo di TIROSINT è la levotiroxina sodica (T4), un ormone tiroideo prodotto in laboratorio (sintetico), la cui struttura e azione sono identiche all’ormone tiroideo naturale. TIROSINT VIENE USATO : come trattamento sostitutivo in caso di deficit di ormone tiroideo (ipotiroidismo) dovuto a una diminuzione dell’attività della tiroide (ipofunzione tiroidea) o ad infiammazione della tiroide (flogosi della tiroide) o a gozzo; per la prevenzione della crescita tumorale (recidiva) della tiroide dopo intervento chirurgico (strumectomia); in corso di terapia con antitiroidei. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE TIROSINT NON PRENDA TIROSINT SE: è allergico alla levotiroxina sodica o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); ha recentemente avuto un attacco di cuore (infarto miocardico acuto), un’infiammazione acuta del muscolo del cuore (miocardite acuta) e / o una infiammazione acuta di tutti gli strati della parete cardiaca (pancardite); è i Perskaitykite visą dokumentą
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE TIROSINT 100 microgrammi/ml gocce orali, soluzione TIROSINT 25 microgrammi/1 ml soluzione orale TIROSINT 50 microgrammi/1 ml soluzione orale TIROSINT 75 microgrammi/1 ml soluzione orale TIROSINT 100 microgrammi/1 ml soluzione orale 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA TIROSINT 100 MICROGRAMMI/1 ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE 1 ml di soluzione (pari a 28 gocce) contiene: principio attivo: levotiroxina sodica 100 microgrammi, pari a 97, 24 microgrammi di levotiroxina; eccipiente con effetto noto: etanolo 96%. (1 goccia di soluzione contiene 3.57 microgrammi di levotiroxina sodica). TIROSINT 25 MICROGRAMMI/1 ML SOLUZIONE ORALE Ogni contenitore monodose da 1 ml contiene: principio attivo: levotiroxina sodica 25 microgrammi, pari a 24, 31 microgrammi di levotiroxina; eccipiente con effetto noto: etanolo 96%. TIROSINT 50 MICROGRAMMI/1 ML SOLUZIONE ORALE Ogni contenitore monodose da 1 ml contiene: principio attivo: levotiroxina sodica 50 microgrammi, pari a 48, 62 microgrammi di levotiroxina; eccipiente con effetto noto: etanolo 96%. TIROSINT 75 MICROGRAMMI/1 ML SOLUZIONE ORALE Ogni contenitore monodose da 1 ml contiene: principio attivo: levotiroxina sodica 75 microgrammi, pari a 72,96 microgrammi di levotiroxina; eccipiente con effetto noto: etanolo 96%. TIROSINT 100 MICROGRAMMI/1 ML SOLUZIONE ORALE Ogni contenitore monodose da 1 ml contiene: principio attivo: levotiroxina sodica 100 microgrammi, pari a 97,24 microgrammi di levotiroxina; eccipiente con effetto noto: etanolo 96%. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Gocce orali, soluzione Soluzione orale 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Stati di ipotiroidismo di qualsiasi origine e natura: gozzo, profilassi di recidive dopo strumectomia, ipofunzione tiroidea, flogosi della tiroide, in corso di terapia con antitiroidei. 1 di 10 Documento reso disponibile da AIFA il 05/01/2024 _Esula dal Perskaitykite visą dokumentą