Timonil suspensie orala 100 mg/5ml

Land: Moldova

Språk: rumensk

Kilde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktiv ingrediens:

Carbamazepinum

Tilgjengelig fra:

Desitin Arzneimittel GmbH

ATC-kode:

N03AF01

INN (International Name):

Carbamazepinum

Dosering :

100 mg/5ml

Legemiddelform:

suspensie orala

Enheter i pakken:

N1

Resept typen:

Cu reteta

Produsert av:

Desitin Arzneimittel GmbH (prod.: Desitin Arzneimittel GmbH, Germania; Haupt Pharma Wolfratshausen GmbH, Germania)

Autorisasjon dato:

2012-12-22

Informasjon til brukeren

1
Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 18539 din
22.12.2012
Modificare din 16.07.2015 Anexa 1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
TIMONIL 100 MG/5 ML SUSPENSIE ORALĂ
Carbamazepină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
întrebări
suplimentare,
vă
rugăm
să
vă
adresaţi
medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este TIMONIL şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi TIMONIL
3.
Cum să luaţi TIMONIL
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează TIMONIL
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE TIMONIL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
TIMONIL conţine carbamazepină, care face parte din grupul de
medicamente numite
anticonvulsivante. TIMONIL este indicat în tratamentul anumitor
tipuri de epilepsie, a
unor crize dureroase paroxistice de origine nervoasă, precum şi ca
adjuvant în
controlul tulburărilor de dispoziţie.
Astfel TIMONIL este administrat pentru tratarea următoarelor
afecţiuni:
-
epilepsie: crize care pornesc de la o zonă limitată a creierului
(crize focale); crizele
pot apărea fără tulburări ale conştiinţei (crize simple
parţiale) sau asociate cu
tulburări ale conştiinţei (crize complexe parţiale, crize
psihomotorii). Crize care
afectează ambele emisfere cerebrale (crize generalizate), în special
când acestea
sunt cauzate de o zonă limitată a creierului (grand mal în timpul
somnului, grand
mal difuz); f

Preparatomtale

1
Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 18539 din
22.12.2012
Modificare din 16.07.2015 Anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
TIMONIL 100 mg/5 ml suspensie orală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
5 ml suspensie orală (o măsură dozatoare) conţin 100 mg
carbamazepină.
Un ml suspensie orală conţine 20 mg carbamazepină.
Excipienţi cu efect cunoscut: parahidroxibenzoat de metil 6 mg,
parahidroxibenzoat
de propil 2,5 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Suspensie orală
Suspensie de culoare albă până la slab roşiatică, cu miros
caracteristic de vanilie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
-
tratamentul epilepsiei:
-
convulsii parţiale simple (convulsii focale), convulsii parţiale
complexe (convulsii
psihomotorii);
-
convulsii generalizate tonico-clonice, epilepsie grand mal, cu origine
focală (sleep
grand mal, grand mal difuză);
-
forme mixte de epilepsie;
NOTĂ:_ _
TIMONIL
nu
este
eficace
în
crizele
akinetice
(petit
mal)
şi
convulsiile
mioclonice. Mai mult, unele evidenţe sugerează o exacerbare a
convulsiilor care
poate surveni la pacienţii cu absenţe atipice.
-
tratamentul nevralgiei de trigemen;
-
tratamentul nevralgiei de glosofaringian;
-
tratamentul neuropatiei diabetice dureroase;
-
tratamentul convulsiilor non-epileptice din scleroza multiplă, cum ar
fi nevralgia de
trigemen, convulsiile tonice, disartria paroxistică şi ataxia,
parestezia paroxistică şi
atacurile de panică;
-
prevenirea convulsiilor în sindromul de sevraj alcoolic;_ _TIMONIL
poate fi utilizat în
prevenirea convulsiilor asociate sindromului de sevraj din
dezalcoolizare numai în
condiţii de spitalizare;
-
profilaxia tulburărilor maniacal-depresive la pacienţii care nu
răspund la terapia cu
litiu;
-
tratamentul episoadelor maniacale.
2
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Ori de câte ori este posibil, înainte de a decide începerea
tratamentului, pacienţii de
origine Thai şi chineză Han