Ország: Moldova
Nyelv: román
Forrás: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Carbamazepinum
Desitin Arzneimittel GmbH
N03AF01
Carbamazepinum
100 mg/5ml
suspensie orala
N1
Cu reteta
Desitin Arzneimittel GmbH (prod.: Desitin Arzneimittel GmbH, Germania; Haupt Pharma Wolfratshausen GmbH, Germania)
2012-12-22
1 Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 18539 din 22.12.2012 Modificare din 16.07.2015 Anexa 1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT TIMONIL 100 MG/5 ML SUSPENSIE ORALĂ Carbamazepină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi întrebări suplimentare, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este TIMONIL şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi TIMONIL 3. Cum să luaţi TIMONIL 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează TIMONIL 6. Informaţii suplimentare 1. CE ESTE TIMONIL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ TIMONIL conţine carbamazepină, care face parte din grupul de medicamente numite anticonvulsivante. TIMONIL este indicat în tratamentul anumitor tipuri de epilepsie, a unor crize dureroase paroxistice de origine nervoasă, precum şi ca adjuvant în controlul tulburărilor de dispoziţie. Astfel TIMONIL este administrat pentru tratarea următoarelor afecţiuni: - epilepsie: crize care pornesc de la o zonă limitată a creierului (crize focale); crizele pot apărea fără tulburări ale conştiinţei (crize simple parţiale) sau asociate cu tulburări ale conştiinţei (crize complexe parţiale, crize psihomotorii). Crize care afectează ambele emisfere cerebrale (crize generalizate), în special când acestea sunt cauzate de o zonă limitată a creierului (grand mal în timpul somnului, grand mal difuz); f Olvassa el a teljes dokumentumot
1 Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 18539 din 22.12.2012 Modificare din 16.07.2015 Anexa 1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI TIMONIL 100 mg/5 ml suspensie orală 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 5 ml suspensie orală (o măsură dozatoare) conţin 100 mg carbamazepină. Un ml suspensie orală conţine 20 mg carbamazepină. Excipienţi cu efect cunoscut: parahidroxibenzoat de metil 6 mg, parahidroxibenzoat de propil 2,5 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie orală Suspensie de culoare albă până la slab roşiatică, cu miros caracteristic de vanilie. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE - tratamentul epilepsiei: - convulsii parţiale simple (convulsii focale), convulsii parţiale complexe (convulsii psihomotorii); - convulsii generalizate tonico-clonice, epilepsie grand mal, cu origine focală (sleep grand mal, grand mal difuză); - forme mixte de epilepsie; NOTĂ:_ _ TIMONIL nu este eficace în crizele akinetice (petit mal) şi convulsiile mioclonice. Mai mult, unele evidenţe sugerează o exacerbare a convulsiilor care poate surveni la pacienţii cu absenţe atipice. - tratamentul nevralgiei de trigemen; - tratamentul nevralgiei de glosofaringian; - tratamentul neuropatiei diabetice dureroase; - tratamentul convulsiilor non-epileptice din scleroza multiplă, cum ar fi nevralgia de trigemen, convulsiile tonice, disartria paroxistică şi ataxia, parestezia paroxistică şi atacurile de panică; - prevenirea convulsiilor în sindromul de sevraj alcoolic;_ _TIMONIL poate fi utilizat în prevenirea convulsiilor asociate sindromului de sevraj din dezalcoolizare numai în condiţii de spitalizare; - profilaxia tulburărilor maniacal-depresive la pacienţii care nu răspund la terapia cu litiu; - tratamentul episoadelor maniacale. 2 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Ori de câte ori este posibil, înainte de a decide începerea tratamentului, pacienţii de origine Thai şi chineză Han Olvassa el a teljes dokumentumot