Land: Danmark
Språk: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
DORZOLAMIDHYDROCHLORID, TIMOLOLMALEAT
Zaktady Farmaceutyczne POLPHARMA
S01ED51
DORZOLAMIDHYDROCHLORIDE, TIMOLOLMALEALE
20+5 mg/ml
øjendråber, opløsning
2022-08-11
7. JULI 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR TIDIMAZ, ØJENDRÅBER, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 32526 1. LÆGEMIDLETS NAVN Tidimaz 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml indeholder 20 mg dorzolamid (som dorzolamidhydrochlorid) og 5 mg timolol (som timololmaleat). Hver dråbe (ca. 35 µl) indeholder 0,70 mg dorzolamid og 0,18 mg timolol. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Øjendråber, opløsning (øjendråber) Klar, farveløs, let viskøs opløsning. pH: 5,0-6,0 Osmolalitet: 240-320 mOsm/kg 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Tidimaz er indiceret til behandling af forhøjet intraokulært tryk (IOP) hos patienter med åbenvinklet glaukom eller pseudoeksfoliativt glaukom, når topikal monoterapi med β- blokkere ikke er sufficient. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering Dosis er 1 dråbe Tidimaz i (konjunktivalsækken i) det/de berørte øje/øjne to gange daglig. _dk_hum_66193_spc.doc_ _Side 1 af 15_ Hvis et andet topikalt oftalmologisk præparat anvendes, bør Tidimaz og det andet lægemiddel administreres med mindst 10 minutters mellemrum. Øjensalve skal administreres sidst. Patienterne børvejledes om at vaske hænder før brug og undgå, at spidsen af beholderen kommer i kontakt med øjet eller øjenomgivelserne, da dette kan skade øjet (se brugsvejledning). Patienter bør også vejledes om, at øjendråber, hvis de håndteres forkert, kan blive kontamineret af almindelige bakterier, der er kendt for at forårsage øjeninfektioner. Brug af kontaminerede opløsninger kan resultere i alvorlige skader på øjet og efterfølgende synstab. Den systemiske absorption reduceres ved nasolakrimal okklusion eller ved at øjenlågene lukkes i 2 minutter. Dette kan mindske forekomsten af systemiske bivirkninger og forøge lokal aktivitet. _Pædiatrisk population_ Virkningen hos pædiatriske patienter er ikke klarlagt. Sikkerheden hos pædiatriske patienter under 2 år er ikke klarlagt. Tilgængelige oplysninger om sikkerheden hos pædiatriske patienter ≥2 år og <6 år, se p Les hele dokumentet