Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Tiklopidinhydroklorid
Sanofi-aventis Norge (3)
B01AC05
Tiklopidinhydroklorid
250 mg
Tablett, filmdrasjert
Blisterpakning 100 stk
C
Markedsført
2001-01-01
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN TICLID 250 MG FILMDRASJERTE TABLETTER TIKLOPIDIN Les n 淡 ye gjennom dette pakningsvedlegget f 淡 r du begynner 奪 bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare p 奪 dette pakningsvedlegget. Du kan f 奪 behov for 奪 lese det igjen. • Hvis du har ytterligere sp 淡 rsm 奪 l, kontakt lege eller apotek. • Dette legemidler er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer p 奪 sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Ticlid er, og hva det brukes mot 2. Hva du m 奪 vite f 淡 r du bruker Ticlid 3. Hvordan du bruker Ticlid 4. MULIGE BIVIRKNINGER 5. Hvordan du oppbevarer Ticlid 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon  1. Hva Ticlid er, og hva det brukes mot V 脱 r oppmerksom p 奪 at legen kan ha forskrevet legemidlet til annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F 淡 lg alltid legens forskrift som er angitt p 奪 apoteketiketten. Ticlid hemmer blodets evne til 奪 levre seg (koagulere) og danne blodpropper, ved 奪 minske blodplatenes (trombocyttenes) evne til 奪 danne klumper. Bruksomr 奪 de Ticlid brukes av pasienter som har hatt blodpropp i hjernen, eller symptomer p 奪 nedsatt blodsirkulasjon i hjernen. Ticlid hindrer at nye blodpropper dannes. Ticlid brukes n 奪 r acetylsalisylsyre ikke kan brukes.  2. Hva du m 奪 vite f 淡 r du bruker Ticlid Bruk ikke Ticlid • dersom du tidligere har hatt allergiske reaksjoner p 奪 preparatet • dersom du har p 奪 g 奪 ende bl 淡 dning som f.eks. bl 淡 dende mages 奪 r • dersom du har bl 淡 dersykdom • dersom du har mangel p 奪 hvite blodlegemer eller mangel p 奪 blodplater (trombocytopeni) Advarsler og forsiktighetsregler Ticlid brukes med forsiktighet hos pasienter med 淡 Les hele dokumentet
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Ticlid 250 mg filmdrasjerte tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Tiklopidinhydroklorid, 250 mg. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett, filmdrasjert. Rund, bikonveks, gulhvit, filmdrasjert med diameter 10 mm. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Sekundærprofylaktisk mot residiv av cerebrovaskulære sykdommer som TIA (transitoriske iskemiske anfall), RIND (reversibel iskemisk nevrologisk defekt) eller gjennomgått hjerneinfarkt bare når behandling med acetylsalisylsyre ikke kan gis på grunn av bivirkninger. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Voksne: 1 tablett á 250 mg 2 ganger daglig. De viktigste kliniske utprøvningene er gjort på pasienter med gjennomsnittsalder 64 år. Farmakologisk og terapeutisk effekt av en døgndose på 500 mg er ikke aldersbetinget, selv om farmakokinetikken er endret hos eldre. _Pediatrisk populasjon_: Anbefales ikke gitt til barn og ungdom pga. manglende erfaring fra kliniske studier. Administrasjonsmåte For å redusere risikoen for gastrointestinalt ubehag bør tablettene tas direkte etter et måltid. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Hemoragisk diatese. Pågående blødning slik som blødende magesår eller akutt intrakraniell blødning. Blodsykdommer med forlenget blødningstid. Leukopeni, trombocytopeni eller agranulocytose i sykehistorien. Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1. 4.4 ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER Hematologiske og hemoragiske bivirkninger kan forekomme. Agranulocytose, pancytopeni og sjeldne tilfeller av leukemi har blitt rapportert etter markedsføringstidspunktet. Alvorlige, noen ganger fatale hematologiske og hemoragiske bivirkninger (se pkt. 4.8 Bivirkninger) kan inntreffe, særlig i forbindelse med mangelfull oppfølging, ved sen diagnose, ved utilstrekkelige terapeutiske tiltak eller ved samtidig bruk av antikoagulantia eller blodplatehemmende midler som acetylsalisylsyre og NSAIDs. Det er derfor vikt Les hele dokumentet