Ticlid 250 mg

País: Noruega

Idioma: noruego

Fuente: Statens legemiddelverk

Ingredientes activos:

Tiklopidinhydroklorid

Disponible desde:

Sanofi-aventis Norge (3)

Código ATC:

B01AC05

Designación común internacional (DCI):

Tiklopidinhydroklorid

Dosis:

250 mg

formulario farmacéutico:

Tablett, filmdrasjert

Unidades en paquete:

Blisterpakning 100 stk

tipo de receta:

C

Estado de Autorización:

Markedsført

Fecha de autorización:

2001-01-01

Información para el usuario

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
TICLID 250 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
TIKLOPIDIN
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke dette legemidlet. Det
inneholder informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidler er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer p
奪
sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Ticlid er, og hva det brukes mot
2.
Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Ticlid
3.
Hvordan du bruker Ticlid
4.
MULIGE BIVIRKNINGER
5.
Hvordan du oppbevarer Ticlid
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Â
1. Hva Ticlid er, og hva det brukes mot
V
脱
r oppmerksom p
奪
at legen kan ha forskrevet legemidlet til annen bruk og/eller med en
annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F
淡
lg alltid legens forskrift som er angitt p
奪
apoteketiketten.
Ticlid hemmer blodets evne til
奪
levre seg (koagulere) og danne blodpropper, ved
奪
minske
blodplatenes (trombocyttenes) evne til
奪
danne klumper.
Bruksomr
奪
de
Ticlid brukes av pasienter som har hatt blodpropp i hjernen, eller
symptomer p
奪
nedsatt blodsirkulasjon
i hjernen. Ticlid hindrer at nye blodpropper dannes. Ticlid brukes n
奪
r acetylsalisylsyre ikke kan brukes.
Â
2. Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Ticlid
Bruk ikke Ticlid
•
dersom du tidligere har hatt allergiske reaksjoner p
奪
preparatet
•
dersom du har p
奪
g
奪
ende bl
淡
dning som f.eks. bl
淡
dende mages
奪
r
•
dersom du har bl
淡
dersykdom
•
dersom du har mangel p
奪
hvite blodlegemer eller mangel p
奪
blodplater (trombocytopeni)
Advarsler og forsiktighetsregler
Ticlid brukes med forsiktighet hos pasienter med
淡

Ficha técnica

PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Ticlid 250 mg filmdrasjerte tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Tiklopidinhydroklorid, 250 mg.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert.
Rund, bikonveks, gulhvit, filmdrasjert med diameter 10 mm.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Sekundærprofylaktisk mot residiv av cerebrovaskulære sykdommer som
TIA (transitoriske iskemiske anfall),
RIND (reversibel iskemisk nevrologisk defekt) eller gjennomgått
hjerneinfarkt bare når behandling med
acetylsalisylsyre ikke kan gis på grunn av bivirkninger.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Voksne: 1 tablett á 250 mg 2 ganger daglig.
De viktigste kliniske utprøvningene er gjort på pasienter med
gjennomsnittsalder 64 år. Farmakologisk og
terapeutisk effekt av en døgndose på 500 mg er ikke aldersbetinget,
selv om farmakokinetikken er endret hos
eldre.
_Pediatrisk populasjon_: Anbefales ikke gitt til barn og ungdom pga.
manglende erfaring fra kliniske studier.
Administrasjonsmåte
For å redusere risikoen for gastrointestinalt ubehag bør tablettene
tas direkte etter et måltid.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Hemoragisk diatese. Pågående blødning slik som blødende magesår
eller akutt intrakraniell blødning.
Blodsykdommer med forlenget blødningstid. Leukopeni, trombocytopeni
eller agranulocytose i
sykehistorien. Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen
av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Hematologiske og hemoragiske bivirkninger kan forekomme.
Agranulocytose, pancytopeni og sjeldne
tilfeller av leukemi har blitt rapportert etter
markedsføringstidspunktet. Alvorlige, noen ganger fatale
hematologiske og hemoragiske bivirkninger (se pkt. 4.8 Bivirkninger)
kan inntreffe, særlig i forbindelse med
mangelfull oppfølging, ved sen diagnose, ved utilstrekkelige
terapeutiske tiltak eller ved samtidig bruk av
antikoagulantia eller blodplatehemmende midler som acetylsalisylsyre
og NSAIDs. Det er derfor vikt