THIAMIN LÉČIVA 50MG/ML Injekční roztok

Land: Tsjekkia

Språk: tsjekkisk

Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiv ingrediens:

1451 THIAMIN-HYDROCHLORID

Tilgjengelig fra:

Zentiva, k.s., Praha Array

ATC-kode:

A11DA01

INN (International Name):

1451 THIAMIN-HYDROCHLORID

Dosering :

50MG/ML

Legemiddelform:

Injekční roztok

Administreringsrute:

Subkutánní/intramuskulární podání

Resept typen:

Rx Array

Terapeutisk område:

THIAMIN (VITAMIN B1)

Produkt oppsummering:

Kód SÚKL: 0000616 Velikost balení: 10X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0000614 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0000615 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0002167 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N

Autorisasjon status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Autorisasjon dato:

2024-02-12

Informasjon til brukeren

1
sp.zn. sukls237767/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
: INFORMACE PRO PACIENTA
THIAMIN L
ÉČIVA 50MG/ML I
NJEKČNÍ ROZTOK
thiamini-hydrochloridum (vitamin B
1
)
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHU
JE
PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je přípravek Thiamin Léčiva a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než se začne přípravek
Thiamin Léčiva používat
3. Jak se přípravek Thiamin Léčiva používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Thiamin Léčiva uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK THIAMIN LÉČIVA
A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Vitamin B
1
(thiamin, aneurin), látka rozpustná ve vodě, je nezbytný pro
činnost některých enzymů,
uplatňuje se při štěpení a zužitkování cukrů a škrobů,
které dodávají tělu energii. Je důležitý pro
normální činnost nervového systému, svalů a srdce.
Denní potřeba vitaminu B
1
je 1 – 2 mg, v závislosti na přívodu sacharidů ve stravě.
Vyvážená strava
poskytuje přiměřené množství thiaminu. U starších lidí a u
lidí s vysokou spotřebou energie, např. při
zvýšené tělesné námaze, v těhotenství a při kojení, při
dlouhodobém stresu, u nemocí se sníženým
vstřebáváním živin ze střeva, u alkoholismu apod. jeho potřeba
vzrůst�

Preparatomtale

1
sp.zn. sukls237767/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Thiamin Léčiva 50 mg/ml injekční roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna 2ml ampulka injekčního roztoku obsahuje
thiamini-hydrochloridum 100 mg, tj. 1 ml obsahuje
thiamini-hydrochloridum 50 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok (injekce).
Popis přípravku: čirý bezbarvý až nepatrně nažloutlý roztok
bez viditelných částic.
4.
KLINICKÉ Ú
DAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek se podává dětem i dospělým při léčbě avitaminózy
nebo hypovitaminózy vitaminu B
1
,
neuropatie, neuritidy, neuralgie, parézy periferních nervů,
sclerosis multiplex, herpes zoster,
psychických poruch, myalgie a svalové slabosti, alkoholismu,
infekce, malabsorpčního syndromu
různé etiologie, při terapii antibiotiky a chemoterapeutiky, které
potlačují střevní flóru syntetizující
vitaminy skupiny B. V těhotenství, při kojení, ve stáří a při
zvýšené tělesné námaze je potřeba
vitaminu B
1
zvýšena. Hypovitaminóza se může vyskytnout u alkoholiků, u
pacientů s renálním
onemocněním léčených dialýzou a u pacientů dlouhodobě
léčených hypertonickými roztoky glukosy.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮ
SO
B PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí _
100 mg 1× denně, výjimečně u závažných deficitů častěji až
do maximální dávky 300 mg denně
_ _
_Pediatrická populace_
_ _
15 – 25 mg 1× denně
Dobu podávání přípravku určuje lékař v závislosti na
terapeutické indikaci.
Způsob podání
_D_
_ospělí: _
subkutánní nebo intramuskulární podání
_Pediatrická populace: _
intramuskulární podání
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
2
U pacientů opakovaně léčených vysokými dávkami vitaminu B
1
se doporučuje znovu začít injekční
léčbu malými dávkami, aby se zabránilo případné