국가: 체코
언어: 체코어
출처: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1451 THIAMIN-HYDROCHLORID
Zentiva, k.s., Praha Array
A11DA01
1451 THIAMIN-HYDROCHLORID
50MG/ML
Injekční roztok
Subkutánní/intramuskulární podání
Rx Array
THIAMIN (VITAMIN B1)
Kód SÚKL: 0000616 Velikost balení: 10X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0000614 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0000615 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0002167 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1 sp.zn. sukls237767/2020 PŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO PACIENTA THIAMIN L ÉČIVA 50MG/ML I NJEKČNÍ ROZTOK thiamini-hydrochloridum (vitamin B 1 ) PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHU JE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Thiamin Léčiva a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než se začne přípravek Thiamin Léčiva používat 3. Jak se přípravek Thiamin Léčiva používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Thiamin Léčiva uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK THIAMIN LÉČIVA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Vitamin B 1 (thiamin, aneurin), látka rozpustná ve vodě, je nezbytný pro činnost některých enzymů, uplatňuje se při štěpení a zužitkování cukrů a škrobů, které dodávají tělu energii. Je důležitý pro normální činnost nervového systému, svalů a srdce. Denní potřeba vitaminu B 1 je 1 – 2 mg, v závislosti na přívodu sacharidů ve stravě. Vyvážená strava poskytuje přiměřené množství thiaminu. U starších lidí a u lidí s vysokou spotřebou energie, např. při zvýšené tělesné námaze, v těhotenství a při kojení, při dlouhodobém stresu, u nemocí se sníženým vstřebáváním živin ze střeva, u alkoholismu apod. jeho potřeba vzrůst 전체 문서 읽기
1 sp.zn. sukls237767/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Thiamin Léčiva 50 mg/ml injekční roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna 2ml ampulka injekčního roztoku obsahuje thiamini-hydrochloridum 100 mg, tj. 1 ml obsahuje thiamini-hydrochloridum 50 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok (injekce). Popis přípravku: čirý bezbarvý až nepatrně nažloutlý roztok bez viditelných částic. 4. KLINICKÉ Ú DAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek se podává dětem i dospělým při léčbě avitaminózy nebo hypovitaminózy vitaminu B 1 , neuropatie, neuritidy, neuralgie, parézy periferních nervů, sclerosis multiplex, herpes zoster, psychických poruch, myalgie a svalové slabosti, alkoholismu, infekce, malabsorpčního syndromu různé etiologie, při terapii antibiotiky a chemoterapeutiky, které potlačují střevní flóru syntetizující vitaminy skupiny B. V těhotenství, při kojení, ve stáří a při zvýšené tělesné námaze je potřeba vitaminu B 1 zvýšena. Hypovitaminóza se může vyskytnout u alkoholiků, u pacientů s renálním onemocněním léčených dialýzou a u pacientů dlouhodobě léčených hypertonickými roztoky glukosy. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮ SO B PODÁNÍ Dávkování _Dospělí _ 100 mg 1× denně, výjimečně u závažných deficitů častěji až do maximální dávky 300 mg denně _ _ _Pediatrická populace_ _ _ 15 – 25 mg 1× denně Dobu podávání přípravku určuje lékař v závislosti na terapeutické indikaci. Způsob podání _D_ _ospělí: _ subkutánní nebo intramuskulární podání _Pediatrická populace: _ intramuskulární podání 4.3 KONTRAINDIKACE Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ 2 U pacientů opakovaně léčených vysokými dávkami vitaminu B 1 se doporučuje znovu začít injekční léčbu malými dávkami, aby se zabránilo případné 전체 문서 읽기