TEVORAL %1 + %0.1 KREM, 15 GRAM

Land: Tyrkia

Språk: tyrkisk

Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiv ingrediens:

diflukortolon valerat ve izokonazol nitrat

Tilgjengelig fra:

İLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş.

ATC-kode:

D01AC20

INN (International Name):

diflukortolon valerate and nitrate izokonazol

Autorisasjon dato:

2018-06-11

Informasjon til brukeren

1/7
KULLANMA TALİMATI
TEVORAL %1+%0.1
KREM
HARICEN UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDELER: _
1 gram TEVORAL, 10 mg (% 1) izokonazol nitrat ve 1 mg (% 0,1)
diflukortolon valerat içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Likit parafin, beyaz yumuşak parafin, polisorbat 60, setostearil
alkol,
disodyum EDTA, sorbitan stearat ve deiyonize su.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_TEVORAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_TEVORAL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_TEVORAL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_TEVORAL’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
TEVORAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
TEVORAL, ağır iltihabi veya ekzemalarla birlikte seyreden (örneğin
ellerde, parmak araları,
kasık ve genital bölgelerde) derinin yüzeysel mantar
enfeksiyonlarının başlangıç veya ara
tedavisi için kullanılır.
TEVORAL’in ambalaj büyüklüğü 15 gram’dır ve 1gram TEVORAL,
10 mg (% 1) izokonazol
nitrat ve 1 mg (% 0,1) diflukortolon valerat etken maddelerini
içerir.
Bu ilaç iki aktif madde içerir: izokonazol nitrat ve diflukortolon
valerat. İzokonazol nitrat
derinin
fungal
hastalıkları
tedavi
eder
ve
diflukortolon
valerat
derinin
enflamasyonunu
baskılar ve kaşıntı, yanma ve ağrı gibi şikayetleri
yatıştırır.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TAL
İ
MATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
_•_
_ _
_E_
ğ
_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza
danı_
ş
_ınız._
_•_
_ _
_Bu ilaç ki_
ş
_isel olarak sizin için reçete edilmi_
ş
_tir, ba_
ş
_kalarına vermeyiniz._
_•_
_ _
_Ba_
ş
_kalarının belirtileri sizinkiler ile aynı olsa bile ilaç o ki_
ş
_ilere zarar verebilir._
_•_
_ _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_
ğ
_inizde doktorunuza bu ilacı_
_ _
_kullandı_
ğ
_ınızı söyleyiniz._
_•_
_ _
_Bu talimatta

Preparatomtale

1/9
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TEVORAL %1+%0.1 krem
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
1 gram krem,
ETKEN MADDE:
10 mg (% 1) izokonazol nitrat ve 1 mg (% 0.1) diflukortolon
valerat içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Setostearil alkol………….40 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Krem
Beyaz, pürüzsüz yarı katı yapıda krem
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
TEVORAL, şiddetli iltihabi veya ekzematöz reaksiyonlar ile seyir
eden derinin yüzeysel
mantar
enfeksiyonlarının
(örneğin
ellerde,
ayak
parmaklarının
aralarında,
kasıklarda
ve
genital bölgede) başlangıç ve ara tedavisi için uygundur.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
TEVORAL, günde 2 defa uygulanır. İltihabi ya da ekzematöz
belirtilerin kaybolmasını takiben
ya
da
tedavi
başlangıcından
en
geç
2
hafta
sonra,
TEVORAL
kesilerek,
tedaviye
glukokortikoid içermeyen anti-fungal bir preparat ile devam edilir.
Bu, özellikle kasık ve
genital bölgeler
için geçerlidir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Hastalıklı deri bölgesine haricen sürülerek uygulanır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Topikal kortikosteroidlerin yüksek potent, uzun süre, geniş yüzey
alanlarında, oklüzyon
altında
kullanımı
veya
eşlik
eden
karaciğer
yetmezliği
olan
hastalarda
kullanılması
ile
sistemik absorbsiyonu takiben geriye dönüşümlü hipotalamik
pituiter adrenal (HPA) eksen
baskılanması meydana gelir.
2/9
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
TEVORAL
2
yaşında
veya
daha
büyük
çocuklara
ve
adolesanlara
uygulandığında
doz
ayarlamaları gerekli değildir.
İzokonazol nitrat ve diflukortolon valerat kombinasyonunun 2
yaşından küçük çocuklarda
güvenliği ile ilgili sadece kısıtlı veri mevcuttur.
Sistemik
absorbsiyonunun
ve
yan
etkilerinin
artma
riski
nedeniyle
çocuklarda
dikkatli
kullanılmalıdır.
4.3
KONTRENDIKASYONLAR
Tedavi alanında
tüberküloz veya frengi
bulunduğunda; virozlarda (