Land: Latvia
Språk: latvisk
Kilde: Zāļu valsts aģentūra
Terbinafīna hidrohlorīds
Grindeks, AS, Latvia
D01AE15
Terbinafini hydrochloridum
10 mg/g
Krēms
bez receptes
Tallinna Farmaatsiatehase AS, Estonia; Grindeks, AS, Latvia
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 14-02-2019 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM TERBITAL 10 MG/G KRĒMS _Terbinafini hydrochloridum_ PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. - Ja pēc 14 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VAR UZZINĀT: 1. Kas ir Terbital un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Terbital lietošanas 3. Kā lietot Terbital 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Terbital 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR TERBITAL UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Krēms Terbital satur aktīvo vielu – terbinafīna hidrohlorīdu (turpmāk tekstā – terbinafīns). Terbinafīns ir pretsēnīšu līdzeklis lietošanai uz ādas. Terbital lieto pret terbinafīnu jutīgu ādas sēnīšu infekciju ārstēšanā sekojošos gadījumos: “atlēta pēda” (_tinea pedis_), plantāra tipa “atlēta pēda”; cirkšņu cirpējēde (_tinea cruris_), rumpja cirpējēde (_tinea corporis_), ādas kandidoze (_candida albicans_), daudzkrāsainā ēde _(pityriasis versicolor)._ KĀ VAR ZINĀT, VAI JUMS IR KĀDA NO AUGSTĀK MINĒTAJĀM PROBLĒMĀM? _Atlēta pēda_ novērojama tikai uz pēdām, biežāk starp kāju pēdu pirkstiem. Biežākie simptomi ir nieze un dedzināšanas sajūta. Plantāra atlēta pēdas izplatīšanās formai āda ir ļoti sausa, sasprēgājusi un apsārtusi papēžos un pēdas sānu malās. _Cirkšņu cirpējēde _ir dermatofītu izraisī Les hele dokumentet
SASKAŅOTS ZVA 14-02-2019 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Terbital 10 mg/g krēms 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 g krēma satur 10 mg terbinafīna hidrohlorīda (_Terbinafini hydrochloridum_). Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību: cetostearilspirts. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Krēms. Balts vai gandrīz balts krēms ar specifisku smaržu. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Dermatofītu izraisītas ādas sēnīšu infekcijas, tādas kā _Trichophyton _(piem., _T._ _ rubrum,_ _T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum_), _Microsporum canis un Epidermophyton floccosum_, piemēram, _tinea pedis _(“atlēta pēda”), plantāra tipa “atlēta pēda”, _tinea cruris _(cirkšņu cirpējēde) un _tinea corporis_ (rumpja cirpējēde). Rauga sēnīšu ādas infekcijas, kuras galvenokārt izraisa _Candida_ ģints sēnītes (piemēram, _Candida _ _albicans_). _Pityriasis (tinea) versicolor_ (daudzkrāsainā ēde), kuru izraisa _Pityrosporum orbiculare_ (zināms arī kā _Malassezia furfur_). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Pieaugušie un bērni no 12 gadu vecuma_ Terbital krēmu lieto vienu vai divas reizes dienā atkarībā indikācijas. Lai iegūtu labāku ārstēšanas efektu, jānovērš saskare ar apkārtējiem sēnīšu infekcijas avotiem. _Ārstēšanas ilgums un biežums:_ - _Tinea pedis:_ krēmu lieto 2 reizes dienā, ārstēšanas ilgums - 1 nedēļa. Iespējamais ārstēšanas ilgums atkarīgs no saslimšanas smaguma pakāpes un var būt pat 2 līdz 4 nedēļas. - _Tinea cruris_ un/vai _tinea corporis_: vienu vai divas reizes dienā 1 - 2 nedēļas. - Ādas kandidoze un/vai daudzkrāsainā ēde_:_ vienu vai divas reizes dienā 2 nedēļas. Klīniska uzlabošanās parasti jau vērojama dažu dienu laikā. Neregulāra krēma lietošana vai lietošanas priekšlaicīga pārtraukšana var palielināt slimības recidīva risku. Ja simptomi nav mazinājušies 2 nedēļu laikā pēc terapijas uzsākšanas, jāpārlieci Les hele dokumentet