Terbital 10 mg/g krēms

Maa: Latvia

Kieli: latvia

Lähde: Zāļu valsts aģentūra

Aktiivinen ainesosa:

Terbinafīna hidrohlorīds

Saatavilla:

Grindeks, AS, Latvia

ATC-koodi:

D01AE15

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Terbinafini hydrochloridum

Annos:

10 mg/g

Lääkemuoto:

Krēms

Prescription tyyppi:

bez receptes

Valmistaja:

Tallinna Farmaatsiatehase AS, Estonia; Grindeks, AS, Latvia

Tuoteyhteenveto:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Valtuutuksen tilan:

Uz neierobežotu laiku

Pakkausseloste

SASKAŅOTS ZVA 14-02-2019
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
TERBITAL 10 MG/G KRĒMS
_Terbinafini hydrochloridum_
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā, vai arī tā, kā ārsts vai farmaceits Jums
teicis.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
-
Ja pēc 14 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums
jākonsultējas ar ārstu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VAR UZZINĀT:
1.
Kas ir Terbital un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Terbital lietošanas
3.
Kā lietot Terbital
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Terbital
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR TERBITAL UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Krēms Terbital satur aktīvo vielu – terbinafīna hidrohlorīdu
(turpmāk tekstā – terbinafīns). Terbinafīns
ir pretsēnīšu līdzeklis lietošanai uz ādas.
Terbital lieto pret terbinafīnu jutīgu ādas sēnīšu infekciju
ārstēšanā sekojošos gadījumos:

“atlēta pēda” (_tinea pedis_), plantāra tipa “atlēta
pēda”;

cirkšņu cirpējēde (_tinea cruris_),

rumpja cirpējēde (_tinea corporis_),

ādas kandidoze (_candida albicans_),

daudzkrāsainā ēde _(pityriasis versicolor)._
KĀ VAR ZINĀT, VAI JUMS IR KĀDA NO AUGSTĀK MINĒTAJĀM PROBLĒMĀM?
_Atlēta pēda_ novērojama tikai uz pēdām, biežāk starp kāju
pēdu pirkstiem. Biežākie simptomi ir nieze
un dedzināšanas sajūta. Plantāra atlēta pēdas izplatīšanās
formai āda ir ļoti sausa, sasprēgājusi un
apsārtusi papēžos un pēdas sānu malās.
_Cirkšņu cirpējēde _ir dermatofītu izraisī

Valmisteyhteenveto

SASKAŅOTS ZVA 14-02-2019
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Terbital 10 mg/g krēms
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 g krēma satur 10 mg terbinafīna hidrohlorīda (_Terbinafini
hydrochloridum_).
Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību: cetostearilspirts.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Krēms.
Balts vai gandrīz balts krēms ar specifisku smaržu.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Dermatofītu izraisītas ādas sēnīšu infekcijas,
tādas kā
_Trichophyton _(piem.,
_T._
_ rubrum,_
_T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum_), _Microsporum canis
un Epidermophyton floccosum_,
piemēram, _tinea pedis _(“atlēta pēda”), plantāra tipa
“atlēta pēda”, _tinea cruris _(cirkšņu cirpējēde) un
_tinea corporis_ (rumpja cirpējēde).
Rauga sēnīšu ādas infekcijas, kuras galvenokārt izraisa _Candida_
ģints sēnītes (piemēram, _Candida _
_albicans_).
_Pityriasis (tinea) versicolor_ (daudzkrāsainā ēde), kuru izraisa
_Pityrosporum orbiculare_ (zināms arī kā
_Malassezia furfur_).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušie un bērni no 12 gadu vecuma_
Terbital krēmu lieto vienu vai divas reizes dienā atkarībā
indikācijas. Lai iegūtu labāku ārstēšanas
efektu, jānovērš saskare ar apkārtējiem sēnīšu infekcijas
avotiem.
_Ārstēšanas ilgums un biežums:_
-
_Tinea pedis:_ krēmu lieto 2 reizes dienā, ārstēšanas ilgums - 1
nedēļa. Iespējamais ārstēšanas
ilgums atkarīgs no saslimšanas smaguma pakāpes un var būt pat 2
līdz 4 nedēļas.
-
_Tinea cruris_ un/vai _tinea corporis_: vienu vai divas reizes dienā
1 - 2 nedēļas.
-
Ādas kandidoze un/vai daudzkrāsainā ēde_:_ vienu vai divas reizes
dienā 2 nedēļas.
Klīniska uzlabošanās parasti jau vērojama dažu dienu laikā.
Neregulāra krēma lietošana vai lietošanas
priekšlaicīga pārtraukšana var palielināt slimības recidīva
risku. Ja simptomi nav mazinājušies
2 nedēļu laikā pēc terapijas uzsākšanas, jāpārlieci