TERBINAFINE Liconsa 250 mg, comprimé sécable

Land: Frankrike

Språk: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
29-02-2016

Aktiv ingrediens:

terbinafine

Tilgjengelig fra:

LABORATORIOS LICONSA S.A.

ATC-kode:

D01BA02

INN (International Name):

terbinafine

Dosering :

250,00 mg

Legemiddelform:

comprimé

Sammensetning:

composition pour un comprimé > terbinafine : 250,00 mg . Sous forme de : chlorhydrate de terbinafine

Administreringsrute:

orale

Enheter i pakken:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 14 comprimé(s)

Klasse:

Liste II

Resept typen:

liste I

Terapeutisk område:

ANTIFONGIQUE A UTILISATION SYSTEMIQUE

Produkt oppsummering:

378 015-1 ou 34009 378 015 1 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:28/04/2015;378 016-8 ou 34009 378 016 8 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:15/04/2015;273 281-3 ou 34009 273 281 3 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;273 280-7 ou 34009 273 280 7 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisasjon status:

Archivée

Autorisasjon dato:

2006-12-27

Informasjon til brukeren

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/02/2016
Dénomination du médicament
TERBINAFINE LICONSA 250 mg, comprimé sécable
Terbinafine
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que TERBINAFINE LICONSA 250 mg, comprimé sécable et
dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TERBINAFINE LICONSA 250 mg, comprimé sécable ?
3. Comment prendre TERBINAFINE LICONSA 250 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TERBINAFINE LICONSA 250 mg, comprimé sécable ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE TERBINAFINE LICONSA 250 mg, comprimé sécable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
TERBINAFINE LICONSA 250 mg, comprimé sécable contient de la
terbinafine, médicament appartenant au groupe des
antifongiques, qui inhibe la croissance des champignons.
Indications thérapeutiques
TERBINAFINE LICONSA 250 mg, comprimé sécable est indiqué dans le
traitement des mycoses de la peau quand le
traitement par comprimé est nécessaire en raison du site, de la
sévérité ou du degré de l'infection et des ongles telles que:
·
infection superficielle sur la surface du corps, communément appelée
Tinea corporis,
·
infection superficielle de l'aine, communément appelée Tinea cruris,
·
infection superficielle du pied, communémen
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Preparatomtale

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/02/2016
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TERBINAFINE LICONSA 250 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé sécable contient 250 mg de terbinafine (sous forme
de chlorhydrate de terbinafine).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
Comprimé sécable blanc oblong avec barre de cassure des deux
côtés.
Le comprimé sécable peut être divisé en deux demi doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
La terbinafine est indiquée dans le traitement des infections
fongiques de la peau et des ongles:
·
Traitement en cas de Tinea corporis, Tinea cruris et Tinea pedis,
lorsque le traitement oral est estimé approprié du fait du
site, de la sévérité ou l'étendue de l'infection;
·
Traitement de l'onychomycose causée par des dermatophytes.
Contrairement à la terbinafine topique, par voie orale TERBINAFINE
LICONSA n'est pas efficace dans le traitement du
pityriasis versicolor.
Il convient de suivre les recommandations officielles, concernant
l'utilisation et la prescription appropriées de médicaments
antifongiques
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie d'administration
Voie orale.
Dose recommandée
Adultes: 250 mg (1 comprimé) une fois par jour.
Durée du traitement
La durée du traitement dépend de l'indication et de la sévérité
de l'infection.
Infections cutanées
La durée probable du traitement de Tinea pedis, Tinea corporis et
Tinea cruris est de 2 à 4 semaines. Dans le cas de Tinea
pedis (interdigitale, plantaire/ de type mocassin), le traitement
recommandé peut atteindre 6 semaines.
Plusieurs semaines peuvent s'écouler entre la guérison mycologique
et la disparition complète des signes et symptômes.
Onychomycose
Dans la plupart des cas le traitement est de 6 à 12 semaines.
Onychomycose des ongles des doigts
Un traitement de 6 semaines est généralement suffisant.
Onychomycose des ongles des orteil
                                
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