Land: Latvia
Språk: latvisk
Kilde: Zāļu valsts aģentūra
Terbinafīna hidrohlorīds
Ratiopharm GmbH, Germany
D01AE15
Terbinafini hydrochloridum
10 mg/g
Krēms
bez receptes
Merckle GmbH, Germany; Gedeon Richter Plc., Hungary
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 22-06-2021 Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Terbinafin-ratiopharm 10 mg/g krēms terbinafini hydrochloridum Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju. Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā to noteicis ārsts vai farmaceits. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. - Ja pēc 1 vai 2 nedēļām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu. Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir Terbinafin-ratiopharm un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Terbinafin-ratiopharm lietošanas 3. Kā lietot Terbinafin-ratiopharm 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Terbinafin-ratiopharm 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. Kas ir Terbinafin-ratiopharm un kādam nolūkam to lieto Terbinafin-ratiopharm pieder pie pretsēnīšu līdzekļu grupas. Terbinafin-ratiopharm lieto, lai ārstētu pacientus ar ādas infekcijām, ko izraisījušas sēnītes un rauga sēnītes. Terbinafin-ratiopharm ir aktīvs pret noteiktām slimībām, ko izraisa rauga sēnītes un citas ādas sēnītes; pazīstamākā no šīm slimībām ir atlēta pēda. Lai uzzinātu vairāk informācijas par citām sēnīšu infekcijām, skatīt arī 3. punktā minēto. Ja pēc 1 vai 2 nedēļām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu. 2. Kas Jums jāzina pirms Terbinafin-ratiopharm lietošanas Nelietojiet Terbinafin-ratiopharm šādos gadījumos: - ja Jums ir alerģija pret terbinafīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu. Paaugstinātu jutību raksturo, piemēram, sarkani plankumi Les hele dokumentet
SASKAŅOTS ZVA 03-11-2020 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Terbinafin-ratiopharm 10 mg/g_ _krēms 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viens grams krēma satur 10 mg terbinafīna hidrohlorīda (_terbinafini hydrochloridum_). Palīgvielas ar zināmu iedarbību 80 mg cetilspirta un cetostearilspirta vienā gramā krēma. 10 mg benzilspirta vienā gramā krēma. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Krēms. Balts vai gandrīz balts krēms. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Ādas sēnīšu infekcijas, ko izraisījuši dermatofīti, piemēram, trihofitons (piem., _T. rubrum_, _T. _ _mentagrophytes_, _T. verrucosum_, _T._ _violaceum_), _Microsporum canis_ un _Epidermophyton floccosum_. Ādas rauga sēnīšu infekcijas, galvenokārt tādas, kuras izraisījušas _Candida_ sēnītes (piem., _Candida _ _albicans_). _Pityrosporum orbiculare_ (_Malassezia furfur_) izraisīta _Pityriasis_ (_Tinea_) _versicolor_. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS _Pieaugušie un pusaudži (pēc 12 gadu vecuma)_ Ārstēšanas ilgums un biežums _Tinea pedis_: vienu reizi dienā vienu nedēļu. _Tinea cruris_ un _Tinea corporis_: vienu reizi dienā vienu nedēļu. Ādas kandidoze: vienu reizi dienā 1 līdz 2 nedēļas. _Pityriasis versicolor_: vienu vai divas reizes dienā 2 nedēļas. 1 Version: 2020-08-14_var036_1.1 SASKAŅOTS ZVA 03-11-2020 Terbinafin-ratiopharm var uzklāt vienu vai divas reizes dienā. Ādai jābūt sausai un tīrai. Krēms jāuzklāj uz ādas plānā kārtiņā vietā, kur to skārusi slimība, un uz apkārtējiem rajoniem; pēc tam krēms maigi jāiemasē ādā. Ja ir intertriginoza infekcija (zem krūtīm, starp pirkstiem, intergluteāla vai ingvināla infekcija), ādu pēc krēma uzklāšanas var nosegt ar sterilu marles pārsēju, jo īpaši naktī. Simptomi parasti izzūd dažu dienu laikā. Neregulāra lietošana vai priekšlaicīga lietošanas pārtraukšana palielina simptomu atjaunošanās risku. Ja pēc divām nedēļām nenovēro uzlabojumu, a Les hele dokumentet