Terbinafin-ratiopharm 10 mg/g krēms

Negara: Latvia

Bahasa: Latvi

Sumber: Zāļu valsts aģentūra

Beli Sekarang

Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
22-06-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
03-11-2020

Bahan aktif:

Terbinafīna hidrohlorīds

Tersedia dari:

Ratiopharm GmbH, Germany

Kode ATC:

D01AE15

INN (Nama Internasional):

Terbinafini hydrochloridum

Dosis:

10 mg/g

Bentuk farmasi:

Krēms

Jenis Resep:

bez receptes

Diproduksi oleh:

Merckle GmbH, Germany; Gedeon Richter Plc., Hungary

Ringkasan produk:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Status otorisasi:

Uz neierobežotu laiku

Selebaran informasi

                                SASKAŅOTS ZVA 22-06-2021
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Terbinafin-ratiopharm 10 mg/g krēms
terbinafini hydrochloridum
Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo
tā satur Jums svarīgu informāciju.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā, vai arī tā, kā to noteicis ārsts vai
farmaceits.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
-
Ja pēc 1 vai 2 nedēļām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk,
Jums jākonsultējas ar ārstu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Terbinafin-ratiopharm un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Terbinafin-ratiopharm lietošanas
3.
Kā lietot Terbinafin-ratiopharm
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Terbinafin-ratiopharm
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Terbinafin-ratiopharm un kādam nolūkam to lieto
Terbinafin-ratiopharm pieder pie pretsēnīšu līdzekļu grupas.
Terbinafin-ratiopharm lieto, lai ārstētu
pacientus ar ādas infekcijām, ko izraisījušas sēnītes un rauga
sēnītes.
Terbinafin-ratiopharm ir aktīvs pret noteiktām slimībām, ko
izraisa rauga sēnītes un citas ādas sēnītes;
pazīstamākā no šīm slimībām ir atlēta pēda. Lai uzzinātu
vairāk informācijas par citām sēnīšu infekcijām,
skatīt arī 3. punktā minēto.
Ja pēc 1 vai 2 nedēļām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk,
Jums jākonsultējas ar ārstu.
2.
Kas Jums jāzina pirms Terbinafin-ratiopharm lietošanas
Nelietojiet Terbinafin-ratiopharm šādos gadījumos:
-
ja Jums ir alerģija pret terbinafīnu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu. Paaugstinātu
jutību raksturo, piemēram, sarkani plankumi
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                SASKAŅOTS ZVA 03-11-2020
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Terbinafin-ratiopharm 10 mg/g_ _krēms
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viens grams krēma satur 10 mg terbinafīna hidrohlorīda
(_terbinafini hydrochloridum_).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību
80 mg cetilspirta un cetostearilspirta vienā gramā krēma.
10 mg benzilspirta vienā gramā krēma.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Krēms.
Balts vai gandrīz balts krēms.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Ādas sēnīšu infekcijas, ko izraisījuši dermatofīti, piemēram,
trihofitons (piem., _T. rubrum_, _T. _
_mentagrophytes_, _T. verrucosum_, _T._ _violaceum_), _Microsporum
canis_ un _Epidermophyton floccosum_.
Ādas rauga sēnīšu infekcijas, galvenokārt tādas, kuras
izraisījušas _Candida_ sēnītes (piem., _Candida _
_albicans_).
_Pityrosporum orbiculare_ (_Malassezia furfur_) izraisīta
_Pityriasis_ (_Tinea_) _versicolor_.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
_Pieaugušie un pusaudži (pēc 12 gadu vecuma)_
Ārstēšanas ilgums un biežums
_Tinea pedis_: vienu reizi dienā vienu nedēļu.
_Tinea cruris_ un _Tinea corporis_: vienu reizi dienā vienu nedēļu.
Ādas kandidoze: vienu reizi dienā 1 līdz 2 nedēļas.
_Pityriasis versicolor_: vienu vai divas reizes dienā 2 nedēļas.
1
Version: 2020-08-14_var036_1.1
SASKAŅOTS ZVA 03-11-2020
Terbinafin-ratiopharm var uzklāt vienu vai divas reizes dienā. Ādai
jābūt sausai un tīrai. Krēms
jāuzklāj uz ādas plānā kārtiņā vietā, kur to skārusi
slimība, un uz apkārtējiem rajoniem; pēc tam krēms
maigi jāiemasē ādā. Ja ir intertriginoza infekcija (zem krūtīm,
starp pirkstiem, intergluteāla vai
ingvināla infekcija), ādu pēc krēma uzklāšanas var nosegt ar
sterilu marles pārsēju, jo īpaši naktī.
Simptomi parasti izzūd dažu dienu laikā.
Neregulāra lietošana vai priekšlaicīga lietošanas pārtraukšana
palielina simptomu atjaunošanās risku.
Ja pēc divām nedēļām nenovēro uzlabojumu, a
                                
                                Baca dokumen lengkapnya