TERAPIRON

Land: Italia

Språk: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv ingrediens:

Ceftriaxone

Tilgjengelig fra:

MIDAS PHARMA GMBH

ATC-kode:

J01DD04

INN (International Name):

Ceftriaxone

Enheter i pakken:

" 2 G POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 10 FLACONCINI IN VETRO; "500 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE" 10 FLACONCINI IN V

Klasse:

M

Terapeutisk område:

Ceftriaxone

Produkt oppsummering:

043434012 - 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE 10 FLACONCINI IN VETRO - Revocato; 043434024 - 2 G POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONCINI IN VETRO - Revocato

Autorisasjon status:

Revocato

Informasjon til brukeren

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
TERAPIRON 2 G POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE
Ceftriaxone (come ceftriaxone sodico)
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO
QUESTO MEDICINALE PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è
TERAPIRON
e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima che le venga somministrato
TERAPIRON
3.
Come viene somministrato
TERAPIRON
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare
TERAPIRON
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È TERAPIRON E A COSA SERVE
TERAPIRON
è un antibiotico che si somministra ad adulti e bambini (inclusi i
neonati). Agisce
uccidendo i batteri che causano le infezioni. Appartiene a un gruppo
di medicinali chiamati
cefalosporine.
TERAPIRON
viene usato per trattare le infezioni:
• del cervello (meningite).
• dei polmoni.
• dell’orecchio medio.
• dell’addome e della parete addominale (peritonite).
• delle vie urinarie e dei reni.
• delle ossa e delle articolazioni.
• della pelle o dei tessuti molli.
• del sangue.
• del cuore.
Può essere somministrato:
• per trattare specifiche infezioni sessualmente trasmissibili
(gonorrea e sifilide).
• per trattare pazienti con un basso numero di globuli bianchi nel
sangue (neutropenia) che presentano
febbre dovuta a infezione batterica.
• per trattare le infezioni toraciche negli adulti con bronchite
cronica.
• per trattare la malattia di Lyme (causata dalle punture di zecca)
negli adulti e

Preparatomtale

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TERAPIRON
500 mg polvere per soluzione iniettabile
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni flaconcino contiene 0.596 g di ceftriaxone sodico corrispondenti
a 500 mg di ceftriaxone.
Contenuto in sodio del flaconcino: 41.5 mg (corrispondenti a 1.8
mmol).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per soluzione iniettabile. Polvere cristallina, quasi bianca o
lievemente giallastra.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
TERAPIRON
è indicato nel trattamento delle seguenti infezioni negli adulti e
nei bambini, inclusi i
neonati a termine (dalla nascita):
•
Meningite batterica
•
Polmonite acquisita in comunità
•
Polmonite acquisita in ospedale
•
Otite media acuta
•
Infezioni intraddominali
•
Infezioni complicate delle vie urinarie (inclusa la pielonefrite)
•
Infezioni delle ossa e delle articolazioni
•
Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli
•
Gonorrea
•
Sifilide
•
Endocardite batterica
TERAPIRON
può essere impiegato:
•
Nel trattamento di esacerbazioni acute della broncopneumopatia cronica
ostruttiva negli adulti.
•
Nel trattamento di Borreliosi di Lyme disseminata (precoce (stadio II)
e tardiva (stadio III)) negli
adulti e nei bambini inclusi i neonati da 15 giorni di vita.
•
Nella profilassi pre-operatoria delle infezioni del sito chirurgico.
•
Nel trattamento di pazienti neutropenici con febbre in cui si sospetta
la presenza di un’infezione
batterica.
•
Nel trattamento di pazienti affetti da batteriemia che si manifesta in
associazione a, o
presumibilmente associata a, una qualsiasi delle infezioni sopra
menzionate.
TERAPIRON
deve essere somministrato insieme ad altri agenti antibatterici
laddove la possibile gamma
di batteri causali non rientri nel suo spettro d’azione (vedere
paragrafo 4.4).
Fare riferimento alle linee guida ufficiali sull’uso appropriato
degli antibatterici.
1
Documento reso disponibile da AIFA i