Страна: Италия
Език: италиански
Източник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Ceftriaxone
MIDAS PHARMA GMBH
J01DD04
Ceftriaxone
" 2 G POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 10 FLACONCINI IN VETRO; "500 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE" 10 FLACONCINI IN V
M
Ceftriaxone
043434012 - 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE 10 FLACONCINI IN VETRO - Revocato; 043434024 - 2 G POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONCINI IN VETRO - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE TERAPIRON 2 G POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE Ceftriaxone (come ceftriaxone sodico) LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è TERAPIRON e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima che le venga somministrato TERAPIRON 3. Come viene somministrato TERAPIRON 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare TERAPIRON 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È TERAPIRON E A COSA SERVE TERAPIRON è un antibiotico che si somministra ad adulti e bambini (inclusi i neonati). Agisce uccidendo i batteri che causano le infezioni. Appartiene a un gruppo di medicinali chiamati cefalosporine. TERAPIRON viene usato per trattare le infezioni: • del cervello (meningite). • dei polmoni. • dell’orecchio medio. • dell’addome e della parete addominale (peritonite). • delle vie urinarie e dei reni. • delle ossa e delle articolazioni. • della pelle o dei tessuti molli. • del sangue. • del cuore. Può essere somministrato: • per trattare specifiche infezioni sessualmente trasmissibili (gonorrea e sifilide). • per trattare pazienti con un basso numero di globuli bianchi nel sangue (neutropenia) che presentano febbre dovuta a infezione batterica. • per trattare le infezioni toraciche negli adulti con bronchite cronica. • per trattare la malattia di Lyme (causata dalle punture di zecca) negli adulti e Прочетете целия документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE TERAPIRON 500 mg polvere per soluzione iniettabile 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni flaconcino contiene 0.596 g di ceftriaxone sodico corrispondenti a 500 mg di ceftriaxone. Contenuto in sodio del flaconcino: 41.5 mg (corrispondenti a 1.8 mmol). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Polvere per soluzione iniettabile. Polvere cristallina, quasi bianca o lievemente giallastra. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE TERAPIRON è indicato nel trattamento delle seguenti infezioni negli adulti e nei bambini, inclusi i neonati a termine (dalla nascita): • Meningite batterica • Polmonite acquisita in comunità • Polmonite acquisita in ospedale • Otite media acuta • Infezioni intraddominali • Infezioni complicate delle vie urinarie (inclusa la pielonefrite) • Infezioni delle ossa e delle articolazioni • Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli • Gonorrea • Sifilide • Endocardite batterica TERAPIRON può essere impiegato: • Nel trattamento di esacerbazioni acute della broncopneumopatia cronica ostruttiva negli adulti. • Nel trattamento di Borreliosi di Lyme disseminata (precoce (stadio II) e tardiva (stadio III)) negli adulti e nei bambini inclusi i neonati da 15 giorni di vita. • Nella profilassi pre-operatoria delle infezioni del sito chirurgico. • Nel trattamento di pazienti neutropenici con febbre in cui si sospetta la presenza di un’infezione batterica. • Nel trattamento di pazienti affetti da batteriemia che si manifesta in associazione a, o presumibilmente associata a, una qualsiasi delle infezioni sopra menzionate. TERAPIRON deve essere somministrato insieme ad altri agenti antibatterici laddove la possibile gamma di batteri causali non rientri nel suo spettro d’azione (vedere paragrafo 4.4). Fare riferimento alle linee guida ufficiali sull’uso appropriato degli antibatterici. 1 Documento reso disponibile da AIFA i Прочетете целия документ