TENAXUM 1 mg

Land: Romania

Språk: rumensk

Kilde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktiv ingrediens:

RILMENIDINUM

Tilgjengelig fra:

LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE - FRANTA

ATC-kode:

C02AC06

INN (International Name):

RILMENIDINUM

Dosering :

1mg

Legemiddelform:

COMPR.

Resept typen:

P6L

Produsert av:

LES LABORATOIRES SERVIER - FRANTA

Terapeutisk gruppe:

ANTIADRENERGICE CU ACTIUNE CENTRALA AGONISTI AI RECEPTORILOR IMIDAZOLINICI

Produkt oppsummering:

12296/2019/01 Cutie cu 2 blist. Al/PA-Al-PVC x 15 compr.; 8080/2006/01 Cutie x 2 blist. Al/PVC x 15 compr.;

Informasjon til brukeren

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12296/2019/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
TENAXUM 1 MG COMPRIMATE
rilmenidină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este TENAXUM şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luaţi TENAXUM
3.
Cum să luaţi TENAXUM
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează TENAXUM
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE TENAXUM ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
TENAXUM este recomandat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale
esenţiale.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI TENAXUM
_ _
NU LUAŢI TENAXUM
-
dacă sunteţi alergic la rilmenidină sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui
medicament (enumerate la pct.6),
-
în caz de depresie severă,
-
în caz de insuficienţă renală severă,
-
dacă luați sultopridă (vezi pct. “Folosirea altor
medicamente”).
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII
Nu întrerupeţi niciodată brusc tratamentul, medicul dumneavoastră
vă va reduce doza treptat.
Acest tratament trebuie utilizat sub supraveghere medicală regulată.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi istoric recent de boli
de inimă.
Dacă sunteți vârstnic, aveți grijă la riscul crescut de căderi
din cauza posibilității scăderii tensiunii
arteriale la ridicarea în picioare.
COPII

Preparatomtale

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12296/2019/01 _Anexa_ _2 _
_ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
TENAXUM 1 mg comprimate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Dihidrogenofosfat de rilmenidină
Un comprimat conţine dihidrogenofosfat de rilmenidină 1,544 mg
corespunzător la rilmedinină 1 mg.
Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat conţine lactoză
monohidrat 47 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate albe, biconvexe, inscripţionate cu “H” pe ambele
feţe.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doza recomandată este de 1 comprimat TENAXUM (1 mg rilmenidină) pe
zi, dimineaţa.
Dacă tensiunea arterială nu este controlată adecvat după o lună
de tratament, doza poate fi crescută la
2 comprimate TENAXUM (2 mg rilmenidină) pe zi, în 2 prize
(dimineaţa şi seara), în timpul mesei.
În caz de insuficienţă renală, când clearance-ul creatininei este
mai mare de 15 ml/min, nu este
necesară modificarea dozei.
Ca un rezultat al bunei acceptabilităţi clinice şi biologice,
TENAXUM poate fi administrat atât la
pacienţi vârstnici, cât şi la pacienţi diabetici hipertensivi.
Se recomandă administrarea TENAXUM timp îndelungat.
Deşi nu a fost raportat fenomen de rebound (de reapariţie a
simptomelor de hipertensiune arterială), la
pacienţii la care tratamentul trebuie întrerupt, doza va fi scazută
progresiv.
În absenţa datelor clinice, nu se recomandă administrarea TENAXUM
_ _
la copii.
4.3
CONTRAINDICAȚII
Acest medicament nu trebuie utilizat niciodată în următoarele
cazuri:
2
- hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre
excipienţii enumerați la pct. 6.1;
- depresie severă;
- insuficienţă renală severă (clearance al creatininei < 15
ml/min);
- în combinaţie cu sultopridă (vezi pct. 4.5).
4.4
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAU�