Temprace 0,5 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen

Land: Østerrike

Språk: tysk

Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiv ingrediens:

ACEPROMAZIN MALEAT

Tilgjengelig fra:

Le Vet. Beheer B.V.

ATC-kode:

QN05AA04

INN (International Name):

ACEPROMAIN MALEAT

Resept typen:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produkt oppsummering:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Autorisasjon dato:

2018-02-07

Informasjon til brukeren

1
B. PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION
TEMPRACE 0,5 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG FÜR HUNDE UND KATZEN
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Niederlande
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Niederlande
Vertrieb:
Dechra Veterinary Products GmbH
Österreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Temprace 0,5 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen
Acepromazin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jeder ml enthält:
WIRKSTOFF:
Acepromazin
0,5 mg
(entspricht 0,678 mg Acepromazinmaleat)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Phenol
1,67 mg
Klare gelbe bis orangefarbene Lösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Anwendung vor der Narkose (Prämedikation), Beruhigung und
Sedierung.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden während der Trächtigkeit.
Nicht auf langfristiger Basis beim Einzeltier anwenden.
3
Siehe auch Abschnitt „Besondere Warnhinweise“ (Wechselwirkungen
mit anderen Arzneimitteln und
andere Wechselwirkungen).
6.
NEBENWIRKUNGEN
Nach schneller intravenöser Injektion kann es zu
Herzrhythmusstörungen kommen. Siehe auch
Abschnitt „Besondere Warnhinweise“ (Besondere Vorsichtsmaßnahmen
für die Anwendung bei
Tieren).
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt sind, bei
Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das
Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie
dies bitte Ihrem Tierarzt mit.
7.
ZIELTIERART(EN)
Hunde und Katzen.
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Nur zur intravenösen Injektion. Es wird empfohlen, das
Tierarzneimittel langsam zu injizieren.
_Prämedikation:_ 0,03 - 0,125 mg Acepromazin pro kg Körpergewicht,
entsprechend 0,6 - 2,5 ml
Tierarzneimittel pro 10 kg Körpergewicht.

Preparatomtale

ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Temprace 0,5 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält:
WIRKSTOFF:
Acepromazin
0,5 mg
(entspricht 0,678 mg Acepromazinmaleat)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Phenol
1,67 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
Klare gelbe bis orangefarbene Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hunde und Katzen.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Narkoseprämedikation, Beruhigung und Sedierung.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der sonstigen
Bestandteile.
Nicht anwenden bei trächtigen Tieren.
Nicht zur Langzeitanwendung beim Einzeltier.
Siehe auch Abschnitt 4.8.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Da das individuelle Ansprechen auf Acepromazin variieren kann, wird
bei manchen Tieren
möglicherweise keine verlässliche Sedierung erreicht. Bei diesen
Tieren sollten andere Arzneimittel oder
Arzneimittelkombinationen in Betracht gezogen werden.
Da keine geeigneten Studien zur Wirksamkeit vorliegen, darf das
Arzneimittel nicht subkutan oder
intramuskulär verabreicht werden.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Acepromazin wirkt hypotensiv und kann zu einem vorübergehenden Abfall
des Hämatokrits führen. Bei
Tieren mit Hypovolämie, Anämie und Schock oder mit
Herz-Kreislauf-Erkrankungen ist das Arzneimittel
daher mit großer Vorsicht und nur in niedriger Dosierung anzuwenden.
Vor der Verabreichung von
Acepromazin sollte eine Rehydrierung erfolgen.
Acepromazin kann durch Unterdrückung des Thermoregulationszentrums
Hypothermie und periphere
Gefäßerweiterung verursachen.
Die analgetische Wirkung von Acepromazin ist vernachlässigbar.
Schmerzhafte Eingriffe bei sedierten
Tieren sind zu vermeiden.
Bei manch