Land: Latvia
Språk: latvisk
Kilde: Zāļu valsts aģentūra
Telmisartanum, Hydrochlorothiazidum
Teva B.V., Netherlands
C09DA07
Telmisartanum, Hydrochlorothiazidum
80 mg/12,5 mg
Tablete
Pr.
Merckle GmbH, Germany; Teva Pharma B.V., Netherlands; Actavis Ltd., Malta
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 10-11-2022 1 Version: 202-11-26_var024_7.1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA PHARMA 80 MG/12,5 MG TABLETES _Telmisartanum/Hydrochlorothiazidum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Telmisartan/Hydrochlorothiazide Teva Pharma un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Telmisartan/Hydrochlorothiazide Teva Pharma lietošanas 3. Kā lietot Telmisartan/Hydrochlorothiazide Teva Pharma 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Telmisartan/Hydrochlorothiazide Teva Pharma 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA PHARMA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Telmisartan/Hydrochlorothiazide Teva Pharma ir divu aktīvo vielu telmisartāna un hidrohlortiazīda kombinācija vienā tabletē. Abas šīs vielas palīdz kontrolēt paaugstinātu asinsspiedienu. - Telmisartāns pieder zāļu grupai, ko sauc par angiotensīna II receptoru antagonistiem. Angiotensīns-II ir viela, kas veidojas Jūsu organismā un sašaurina asinsvadus, tādējādi paaugstinot asinsspiedienu. Telmisartāns bloķē angiotensīna II iedarbību, tā rezultātā tiek atslābināti asinsvadi un asinsspiediens pazeminās. - Hidrohlortiazīds pieder zāļu grupai, ko sauc par tiazīdu grupas diurētiskajiem līdzekļiem, kas palielina izvadītā urīna daudzumu, tā rezultātā asinsspiediens pazeminās. Ja neārstē augstu asi Les hele dokumentet
SASKAŅOTS ZVA 11-01-2024 1 Version: 2023-03-02_var028_8.1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Telmisartan/Hydrochlorothiazide Teva Pharma 80 mg/12,5 mg tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur 80 mg telmisartāna ( _Telmisartanum_ ) un 12,5 mg hidrohlortiazīda ( _Hydrochlorothiazidum_ ) _._ Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Tablete Balta vai gandrīz balta, kapsulas formas tablete ar marķējumu ,,TH 12.5’’ abās pusēs. Tabletes izmērs 9 x 17 mm. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Esenciālās hipertensijas ārstēšana. Telmisartan/Hydrochlorothiazide Teva Pharma 80 mg/12,5 mg fiksēto devu kombinācija (80 mg telmisartāna/12,5 mg hidrohlortiazīda) ir indicēta pieaugušajiem, kuru asinsspiedienu nevar pienācīgi regulēt tikai ar telmisartānu. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Telmisartan/Hydrochlorothiazide Teva Pharma ordinē pacientiem, kuru asinsspiedienu nevar pienācīgi regulēt tikai ar telmisartānu. Pirms pārejas uz fiksēto kombināciju katra no abām aktīvās vielas devām jāpielāgo individuāli. Ja klīniski nepieciešams, var apsvērt tiešu pāreju no monoterapijas uz fiksēto devu kombināciju. - Telmisartan/Hydrochlorothiazide Teva Pharma 80 mg/12,5 mg var ordinēt vienu reizi dienā pacientiem, kuru asinsspiedienu nevar pienācīgi regulēt ar 80 mg telmisartāna. Nieru darbības traucējumi Ieteicams periodiski kontrolēt nieru funkciju (skatīt 4.4. apakšpunktu). Aknu darbības traucējumi Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem nedrīkst ordinēt vairāk kā 40 mg/12,5 mg Telmisartan/Hydrochlorothiazide dienā. Telmisartan/Hydrochlorothiazide Teva Pharma ir kontrindicēts pacientiem ar smagiem aknu bojājumiem. Pacientiem ar traucētu aknu funkciju tiazīdi jāordinē ar piesardzību (skatīt 4.4. apakšpunktu). Gados vecāki cilvēki Devas pielāgošana nav nepieciešama. SASKAŅOTS ZVA 11-01-2024 2 Version: 2023-03-02_var028_8.1 _Pediatriskā Les hele dokumentet