Telmisartan/Hydrochlorothiazide Teva Pharma 80 mg/12,5 mg tabletes

Država: Latvija

Jezik: latvijski

Izvor: Zāļu valsts aģentūra

Kupi sada

Preuzimanje Uputa o lijeku (PIL)
10-11-2022
Preuzimanje Svojstava lijeka (SPC)
11-01-2024

Aktivni sastojci:

Telmisartanum, Hydrochlorothiazidum

Dostupno od:

Teva B.V., Netherlands

ATC koda:

C09DA07

INN (International ime):

Telmisartanum, Hydrochlorothiazidum

Doziranje:

80 mg/12,5 mg

Farmaceutski oblik:

Tablete

Tip recepta:

Pr.

Proizveden od:

Merckle GmbH, Germany; Teva Pharma B.V., Netherlands; Actavis Ltd., Malta

Proizvod sažetak:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Status autorizacije:

Uz neierobežotu laiku

Uputa o lijeku

                                SASKAŅOTS ZVA 10-11-2022
1
Version: 202-11-26_var024_7.1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA PHARMA 80 MG/12,5 MG TABLETES
_Telmisartanum/Hydrochlorothiazidum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Telmisartan/Hydrochlorothiazide Teva Pharma un kādam nolūkam
to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Telmisartan/Hydrochlorothiazide Teva Pharma
lietošanas
3.
Kā lietot Telmisartan/Hydrochlorothiazide Teva Pharma
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Telmisartan/Hydrochlorothiazide Teva Pharma
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA PHARMA UN KĀDAM NOLŪKAM
TO LIETO
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Teva Pharma ir divu aktīvo vielu
telmisartāna un hidrohlortiazīda
kombinācija vienā tabletē. Abas šīs vielas palīdz kontrolēt
paaugstinātu asinsspiedienu.
-
Telmisartāns pieder zāļu grupai, ko sauc par angiotensīna II
receptoru antagonistiem.
Angiotensīns-II ir viela, kas veidojas Jūsu organismā un sašaurina
asinsvadus, tādējādi
paaugstinot asinsspiedienu. Telmisartāns bloķē angiotensīna II
iedarbību, tā rezultātā tiek
atslābināti asinsvadi un asinsspiediens pazeminās.
-
Hidrohlortiazīds pieder zāļu grupai, ko sauc par tiazīdu grupas
diurētiskajiem līdzekļiem, kas
palielina izvadītā urīna daudzumu, tā rezultātā asinsspiediens
pazeminās.
Ja neārstē augstu asi
                                
                                Pročitajte cijeli dokument
                                
                            

Svojstava lijeka

                                SASKAŅOTS ZVA 11-01-2024
1
Version: 2023-03-02_var028_8.1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Teva Pharma 80 mg/12,5 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 80 mg telmisartāna (
_Telmisartanum_
) un 12,5 mg hidrohlortiazīda
(
_Hydrochlorothiazidum_
)
_._
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete
Balta vai gandrīz balta, kapsulas formas tablete ar marķējumu ,,TH
12.5’’ abās pusēs.
Tabletes izmērs 9 x 17 mm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Esenciālās hipertensijas ārstēšana.
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Teva Pharma 80 mg/12,5 mg fiksēto
devu kombinācija (80 mg
telmisartāna/12,5 mg hidrohlortiazīda) ir indicēta pieaugušajiem,
kuru asinsspiedienu nevar pienācīgi
regulēt tikai ar telmisartānu.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Teva Pharma ordinē pacientiem, kuru
asinsspiedienu nevar
pienācīgi regulēt tikai ar telmisartānu. Pirms pārejas uz
fiksēto kombināciju katra no abām aktīvās
vielas devām jāpielāgo individuāli. Ja klīniski nepieciešams,
var apsvērt tiešu pāreju no
monoterapijas uz fiksēto devu kombināciju.
-
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Teva Pharma 80 mg/12,5 mg var ordinēt
vienu reizi dienā
pacientiem, kuru asinsspiedienu nevar pienācīgi regulēt ar 80 mg
telmisartāna.
Nieru darbības traucējumi
Ieteicams periodiski kontrolēt nieru funkciju (skatīt 4.4.
apakšpunktu).
Aknu darbības traucējumi
Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības
traucējumiem nedrīkst ordinēt vairāk kā 40
mg/12,5 mg Telmisartan/Hydrochlorothiazide dienā.
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Teva Pharma
ir kontrindicēts pacientiem ar smagiem aknu bojājumiem. Pacientiem
ar traucētu aknu funkciju
tiazīdi jāordinē ar piesardzību (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Gados vecāki cilvēki
Devas pielāgošana nav nepieciešama.
SASKAŅOTS ZVA 11-01-2024
2
Version: 2023-03-02_var028_8.1
_Pediatriskā
                                
                                Pročitajte cijeli dokument