Land: Spania
Språk: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TELMISARTAN; HIDROCLOROTIAZIDA
NEURAXPHARM SPAIN S.L.
C09DA07
TELMISARTAN; HYDROCHLOROTIAZIDE
80 mg/12,5 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
TELMISARTAN 80 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 mg
VÍA ORAL
con receta
Telmisartán y diuréticos
TELMISARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA QUALIGEN 80 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 24/10/2013 Comercializado
Anulado
2013-10-24
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO TELMISARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA QUALIGEN 80 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Telmisartán/Hidroclorotiazida Qualigen y para qué se utiliza. 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Telmisartán/Hidroclorotiazida Qualigen. 3. Cómo tomar Telmisartán/Hidroclorotiazida Qualigen. 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de Telmisartán/Hidroclorotiazida Qualigen. 6. Contenido del envase e información adicional. 1. QUÉ ES TELMISARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA QUALIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Telmisartán/Hidroclorotiazida Qualigen es una asociación de dos principios activos, telmisartán e hidroclorotiazida en un comprimido. Ambos principios activos ayudan a controlar la tensión arterial elevada. Telmisartán pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como antagonistas de los receptores de la angiotensina II. La angiotensina II es una sustancia producida en su organismo que provoca que sus vasos sanguíneos se estrechen, aumentando por tanto su tensión arterial. Telmisartán bloquea el efecto de la angiotensina II, de modo que se relajan los vasos sanguíneos y se reduce su tensión arterial. Hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como diuréticos tiazídicos, que aumentan su eliminación de orina produciendo una disminución de su tensión arterial_._ La tensión arterial elevada, Les hele dokumentet
1 de 21 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Telmisartán/Hidroclorotiazida Qualigen 80 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 80 mg de telmisartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida. EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO: Cada comprimido contiene 7,50 mg de lactosa monohidrato, 337,28 mg de manitol (E421) y 3,86 mg de sodio (como hidróxido sódico). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Los comprimidos de Telmisartan/Hidroclorotiazida Qualigen son redondos, biconvexos y de color blanco. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la hipertensión esencial. Telmisartán/Hidroclorotiazida Qualigen, asociación a dosis fijas (80 mg de telmisartán/12,5 mg de hidroclorotiazida), está indicado en adultos cuya presión arterial no puede controlarse adecuadamente sólo con telmisartán. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Telmisartán/Hidroclorotiazida Qualigen debe tomarse en pacientes cuya presión arterial no puede controlarse adecuadamente sólo con telmisartán. Se recomienda la titulación individual de la dosis de cada uno de los dos componentes, antes de cambiar a la asociación a dosis fijas. Si es clínicamente apropiado, puede considerarse el cambio directo de la monoterapia a las asociaciones fijas. • Telmisartán/Hidroclorotiazida Qualigen 80 mg/12,5 mg puede administrarse una vez al día en pacientes cuya presión arterial no se controla adecuadamente con Telmisartán 80 mg _Poblaciones especiales _ Pacientes con insuficiencia renal Se aconseja una monitorización periódica de la función renal (ver sección 4.4). Pacientes con insuficiencia hepática En pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada, la posología no debe superar los 40 mg/12,5 mg de Telmisartán/Hidroclorotiazida Qualigen una vez al día. Telmisartán/Hidroclorotiazida Qualigen no 2 de 21 está indicado en pacientes co Les hele dokumentet