TELMISARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA QUALIGEN 80 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

TELMISARTAN; HIDROCLOROTIAZIDA

제공처:

NEURAXPHARM SPAIN S.L.

ATC 코드:

C09DA07

INN (국제 이름):

TELMISARTAN; HYDROCHLOROTIAZIDE

복용량:

80 mg/12,5 mg

약제 형태:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

구성:

TELMISARTAN 80 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 mg

관리 경로:

VÍA ORAL

처방전 유형:

con receta

치료 영역:

Telmisartán y diuréticos

제품 요약:

TELMISARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA QUALIGEN 80 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 24/10/2013 Comercializado

승인 상태:

Anulado

승인 날짜:

2013-10-24

환자 정보 전단

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TELMISARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA QUALIGEN 80 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Telmisartán/Hidroclorotiazida Qualigen y para qué se
utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Telmisartán/Hidroclorotiazida Qualigen.
3.
Cómo tomar Telmisartán/Hidroclorotiazida Qualigen.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Telmisartán/Hidroclorotiazida Qualigen.
6.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES TELMISARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA QUALIGEN Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Telmisartán/Hidroclorotiazida
Qualigen
es
una
asociación
de
dos
principios
activos,
telmisartán
e
hidroclorotiazida en un comprimido. Ambos principios activos ayudan a
controlar la tensión arterial
elevada.

Telmisartán pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como
antagonistas de los receptores de la
angiotensina II. La angiotensina II es una sustancia producida en su
organismo que provoca que sus
vasos sanguíneos se estrechen, aumentando por tanto su tensión
arterial. Telmisartán bloquea el efecto
de la angiotensina II, de modo que se relajan los vasos sanguíneos y
se reduce su tensión arterial.

Hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como
diuréticos tiazídicos, que
aumentan su eliminación de orina produciendo una disminución de su
tensión arterial_._
La tensión arterial elevada,

제품 특성 요약

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Telmisartán/Hidroclorotiazida Qualigen 80 mg/12,5 mg comprimidos
recubiertos con película EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 80 mg de telmisartán y 12,5 mg de
hidroclorotiazida.
EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO:
Cada comprimido contiene 7,50 mg de lactosa monohidrato, 337,28 mg de
manitol (E421) y 3,86 mg de
sodio (como hidróxido sódico).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Los comprimidos de Telmisartan/Hidroclorotiazida Qualigen son
redondos, biconvexos y de color blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión esencial.
Telmisartán/Hidroclorotiazida Qualigen, asociación a dosis fijas (80
mg de telmisartán/12,5 mg de
hidroclorotiazida), está indicado en adultos cuya presión arterial
no puede controlarse adecuadamente sólo
con telmisartán.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Telmisartán/Hidroclorotiazida Qualigen debe tomarse en pacientes cuya
presión arterial no puede
controlarse adecuadamente sólo con telmisartán. Se recomienda la
titulación individual de la dosis de cada
uno de los dos componentes, antes de cambiar a la asociación a dosis
fijas. Si es clínicamente apropiado,
puede considerarse el cambio directo de la monoterapia a las
asociaciones fijas.
• Telmisartán/Hidroclorotiazida Qualigen 80 mg/12,5 mg puede
administrarse una vez al día en pacientes
cuya presión arterial no se controla adecuadamente con Telmisartán
80 mg
_Poblaciones especiales _
Pacientes con insuficiencia renal
Se aconseja una monitorización periódica de la función renal (ver
sección 4.4).
Pacientes con insuficiencia hepática
En pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada, la
posología no debe superar los 40 mg/12,5
mg de Telmisartán/Hidroclorotiazida Qualigen una vez al día.
Telmisartán/Hidroclorotiazida Qualigen no
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está indicado en pacientes co