TELDANE 120mg TABLETA RECUBIERTA

Land: Peru

Språk: spansk

Kilde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktiv ingrediens:

CLORHIDRATO DE FEXOFENADINA;

Tilgjengelig fra:

LABORATORIOS AC FARMA S.A. - LABORATORIO

ATC-kode:

R06AX26

INN (International Name):

HYDROCHLORIDE OF FEXOFENADINE;

Legemiddelform:

TABLETA RECUBIERTA

Sammensetning:

POR TABLETA -

Administreringsrute:

ORAL

Enheter i pakken:

Caja de cartón x 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 48, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 150, 200,300,400,500,1000 tabletas

Resept typen:

Sin receta médica, en Establecimientos Farmacéuticos

Produsert av:

LABORATORIOS AC FARMA S.A. - PERU

Terapeutisk gruppe:

Fexofenadina

Produkt oppsummering:

Presentación: caja de cartón x 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 48, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 150, 200, 300, 400, 500 y 1000 tabletas recubiertas en envase blíster de PVC/PCTFE ámbar y aluminio

Autorisasjon status:

VIGENTE

Autorisasjon dato:

2025-11-04

Preparatomtale

FICHA TÉCNICA
[NOMBRE]
TELDANE® 120 MG
FEXOFENADINA
TABLETA RECUBIERTA
_ANTIHISTAMÍNICO PARA USO SISTÉMICO _
[INFORMACION CLÍNICA]
1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Teldane 120 mg está indicado en adultos y niños a partir de 12 años
para el alivio de los síntomas
asociados a la rinitis alérgica estacional.
2.
DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN:
Posología
_Adultos _
La dosis de fexofenadina clorhidrato recomendada para adultos es de
120 mg una vez al día
tomada antes de una comida.
Fexofenadina es un metabolito farmacológicamente activo de
terfenadina.
_Población pediátrica _
•
_Niños a partir de 12 años _
La dosis de fexofenadina clorhidrato recomendada para niños a partir
de 12 años es de 120 mg
una vez al día tomada antes de una comida.
•
_Niños menores de 12 años _
No se ha estudiado la eficacia y seguridad de fexofenadina clorhidrato
120 mg en niños menores
de 12 años.
En niños de 6 a 11 años: la formulación apropiada para administrar
y dosificar a esta población
seria fexofenadina clorhidrato de 30 mg.
_ _
_Poblaciones especiales _
Estudios en grupos especiales de riesgo (pacientes de edad avanzada o
pacientes con trastornos
renales o hepáticos) indican que no es necesario ajustar la dosis de
fexofenadina clorhidrato en
estos casos.
3.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
4.
PRECAUCIONES DE EMPLEO ADECUADAS
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Al igual que con la mayoría de los medicamentos nuevos, para
pacientes de edad avanzada y
pacientes con trastornos renales o hepáticos sólo se conocen datos
limitados. Fexofenadina
clorhidrato debe administrarse con cuidado en estos grupos especiales.
Se deberá advertir a los pacientes con antecedentes o enfermedad
cardiovascular en curso, que
los medicamentos clasificados como antihistamínicos, se han asociado
con las siguientes
reacciones adversas: taquicardia y palpitaciones (ver Reacciones
Adversas).
5.
ADVERTENCIAS ESPECIALES:
Venta sin receta médica
Manténgase fuera del alcance de los niños.
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