Nazione: Perù
Lingua: spagnolo
Fonte: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
CLORHIDRATO DE FEXOFENADINA;
LABORATORIOS AC FARMA S.A. - LABORATORIO
R06AX26
HYDROCHLORIDE OF FEXOFENADINE;
TABLETA RECUBIERTA
POR TABLETA -
ORAL
Caja de cartón x 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 48, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 150, 200,300,400,500,1000 tabletas
Sin receta médica, en Establecimientos Farmacéuticos
LABORATORIOS AC FARMA S.A. - PERU
Fexofenadina
Presentación: caja de cartón x 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 48, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 150, 200, 300, 400, 500 y 1000 tabletas recubiertas en envase blíster de PVC/PCTFE ámbar y aluminio
VIGENTE
2025-11-04
FICHA TÉCNICA [NOMBRE] TELDANE® 120 MG FEXOFENADINA TABLETA RECUBIERTA _ANTIHISTAMÍNICO PARA USO SISTÉMICO _ [INFORMACION CLÍNICA] 1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Teldane 120 mg está indicado en adultos y niños a partir de 12 años para el alivio de los síntomas asociados a la rinitis alérgica estacional. 2. DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN: Posología _Adultos _ La dosis de fexofenadina clorhidrato recomendada para adultos es de 120 mg una vez al día tomada antes de una comida. Fexofenadina es un metabolito farmacológicamente activo de terfenadina. _Población pediátrica _ • _Niños a partir de 12 años _ La dosis de fexofenadina clorhidrato recomendada para niños a partir de 12 años es de 120 mg una vez al día tomada antes de una comida. • _Niños menores de 12 años _ No se ha estudiado la eficacia y seguridad de fexofenadina clorhidrato 120 mg en niños menores de 12 años. En niños de 6 a 11 años: la formulación apropiada para administrar y dosificar a esta población seria fexofenadina clorhidrato de 30 mg. _ _ _Poblaciones especiales _ Estudios en grupos especiales de riesgo (pacientes de edad avanzada o pacientes con trastornos renales o hepáticos) indican que no es necesario ajustar la dosis de fexofenadina clorhidrato en estos casos. 3. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. 4. PRECAUCIONES DE EMPLEO ADECUADAS Página 2 de 16 Al igual que con la mayoría de los medicamentos nuevos, para pacientes de edad avanzada y pacientes con trastornos renales o hepáticos sólo se conocen datos limitados. Fexofenadina clorhidrato debe administrarse con cuidado en estos grupos especiales. Se deberá advertir a los pacientes con antecedentes o enfermedad cardiovascular en curso, que los medicamentos clasificados como antihistamínicos, se han asociado con las siguientes reacciones adversas: taquicardia y palpitaciones (ver Reacciones Adversas). 5. ADVERTENCIAS ESPECIALES: Venta sin receta médica Manténgase fuera del alcance de los niños. 5.1 P Leggi il documento completo