TEICOPLANINE BRADEX 200 mg, poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion ou solution buvable

Land: Frankrike

Språk: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

téicoplanine

Tilgjengelig fra:

BRADEX COMMERCIAL AND INDUSTRIAL PHARMACEUTICAL PRODUCTS S.A.

ATC-kode:

J01XA 02

INN (International Name):

téicoplanine

Dosering :

200 mg équivalents à au moins 200 000 UI

Legemiddelform:

poudre

Sammensetning:

composition pour un flacon > téicoplanine : 200 mg équivalents à au moins 200 000 UI solvant composition > Pas de substance active. :

Resept typen:

liste I

Terapeutisk område:

autres antibactériens, glycopeptides antibactériens

Produkt oppsummering:

34009 302 ou 4 7 - 1 flacon(s) en verre de 200 mg - 1 ampoule(s) en verre de 3 ml de solvant - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 0 2 - 10 flacon(s) en verre de 200 mg - 10 ampoule(s) en verre de 3 ml de solvant - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisasjon status:

Valide

Autorisasjon dato:

2020-01-30

Informasjon til brukeren

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/08/2020
Dénomination du médicament
TEICOPLANINE BRADEX 200 mg, poudre et solvant pour solution injectable
/ pour perfusion ou solution
buvable
Teicoplanine
Encadré
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Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TEICOPLANINE BRADEX 200 mg, poudre et solvant pour
solution injectable / pour
perfusion ou solution buvable et dans quels cas est-il utilisé ?
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TEICOPLANINE BRADEX 200 mg, poudre
et solvant pour solution injectable / pour perfusion ou solution
buvable ?
3. Comment utiliser TEICOPLANINE BRADEX 200 mg, poudre et solvant pour
solution injectable /
pour perfusion ou solution buvable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TEICOPLANINE BRADEX 200 mg, poudre et solvant
pour solution injectable /
pour perfusion ou solution buvable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TEICOPLANINE BRADEX 200 mg, poudre et solvant pour
solution injectable / pour
perfusion ou solution buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : autres antibactériens, glycopeptides
antibactériens Code ATC : J01XA 02
Teicoplanine est un antibiotique. Il contient une substance active
appelée « teicoplanine ».
Il agit en tuant les bactéries responsables d’infections dans votre
organisme.
Teicoplanine est utilisé chez les adultes et les enfants (y compris
les nouveau-nés) pour traiter des infections
bactérienn

Preparatomtale

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/08/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TEICOPLANINE BRADEX 200 mg, poudre et solvant pour solution injectable
/ pour perfusion ou solution
buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque flacon contient 200 mg de teicoplanine équivalents à au moins
200 000 UI.
Après reconstitution, la solution contiendra 200 mg de teicoplanine
dans 3,0 mL.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre et solvant pour solution injectable / pour perfusion ou
solution buvable.
Poudre : poudre lyophilisée de couleur blanche à ivoire.
Solvant : solution limpide et incolore.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
TEICOPLANINE BRADEX est indiqué chez les adultes et les enfants dès
la naissance pour le traitement
parentéral des infections suivantes (voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.1)
:
·
Infections compliquées de la peau et des tissus mous
·
Infections ostéoarticulaires
·
Pneumonies nosocomiales
·
Pneumonies communautaires
·
Infections urinaires compliquées
·
Endocardite infectieuse
·
Péritonite associée à une dialyse péritonéale continue
ambulatoire (DPCA)
·
Bactériémie survenant en association avec l’une des indications
mentionnées ci-dessus
TEICOPLANINE BRADEX est également indiqué comme alternative
thérapeutique orale dans le traitement
des diarrhées et colites associées à une infection à Clostridium
difficile.
Dans certains cas, la teicoplanine doit être administrée en
association avec d’autres antibactériens.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l’utilisation appropriée des
antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose et la durée du traitement doivent être adaptées selon le
type et la sévérité de l’infection et la réponse
clinique du patient, et selon des facteurs liés au patient tels que
l’âge et la fonction rénale.
Mesure des concentrations sériques
Le contrôle des concentrati