Country: France
Language: French
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
téicoplanine
BRADEX COMMERCIAL AND INDUSTRIAL PHARMACEUTICAL PRODUCTS S.A.
J01XA 02
téicoplanine
200 mg équivalents à au moins 200 000 UI
poudre
composition pour un flacon > téicoplanine : 200 mg équivalents à au moins 200 000 UI solvant composition > Pas de substance active. :
liste I
autres antibactériens, glycopeptides antibactériens
34009 302 ou 4 7 - 1 flacon(s) en verre de 200 mg - 1 ampoule(s) en verre de 3 ml de solvant - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 0 2 - 10 flacon(s) en verre de 200 mg - 10 ampoule(s) en verre de 3 ml de solvant - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Valide
2020-01-30
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 20/08/2020 Dénomination du médicament TEICOPLANINE BRADEX 200 mg, poudre et solvant pour solution injectable / pour perfusion ou solution buvable Teicoplanine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que TEICOPLANINE BRADEX 200 mg, poudre et solvant pour solution injectable / pour perfusion ou solution buvable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser TEICOPLANINE BRADEX 200 mg, poudre et solvant pour solution injectable / pour perfusion ou solution buvable ? 3. Comment utiliser TEICOPLANINE BRADEX 200 mg, poudre et solvant pour solution injectable / pour perfusion ou solution buvable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver TEICOPLANINE BRADEX 200 mg, poudre et solvant pour solution injectable / pour perfusion ou solution buvable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE TEICOPLANINE BRADEX 200 mg, poudre et solvant pour solution injectable / pour perfusion ou solution buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : autres antibactériens, glycopeptides antibactériens Code ATC : J01XA 02 Teicoplanine est un antibiotique. Il contient une substance active appelée « teicoplanine ». Il agit en tuant les bactéries responsables d’infections dans votre organisme. Teicoplanine est utilisé chez les adultes et les enfants (y compris les nouveau-nés) pour traiter des infections bactérienn Read the complete document
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 20/08/2020 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT TEICOPLANINE BRADEX 200 mg, poudre et solvant pour solution injectable / pour perfusion ou solution buvable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque flacon contient 200 mg de teicoplanine équivalents à au moins 200 000 UI. Après reconstitution, la solution contiendra 200 mg de teicoplanine dans 3,0 mL. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre et solvant pour solution injectable / pour perfusion ou solution buvable. Poudre : poudre lyophilisée de couleur blanche à ivoire. Solvant : solution limpide et incolore. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques TEICOPLANINE BRADEX est indiqué chez les adultes et les enfants dès la naissance pour le traitement parentéral des infections suivantes (voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.1) : · Infections compliquées de la peau et des tissus mous · Infections ostéoarticulaires · Pneumonies nosocomiales · Pneumonies communautaires · Infections urinaires compliquées · Endocardite infectieuse · Péritonite associée à une dialyse péritonéale continue ambulatoire (DPCA) · Bactériémie survenant en association avec l’une des indications mentionnées ci-dessus TEICOPLANINE BRADEX est également indiqué comme alternative thérapeutique orale dans le traitement des diarrhées et colites associées à une infection à Clostridium difficile. Dans certains cas, la teicoplanine doit être administrée en association avec d’autres antibactériens. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l’utilisation appropriée des antibactériens. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie La dose et la durée du traitement doivent être adaptées selon le type et la sévérité de l’infection et la réponse clinique du patient, et selon des facteurs liés au patient tels que l’âge et la fonction rénale. Mesure des concentrations sériques Le contrôle des concentrati Read the complete document