Land: Sveits
Språk: italiensk
Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
tetranatrii diphosphas anhydricus
b.e.imaging.ag
V09GA06
tetranatrii diphosphas anhydricus
Markierungsbesteck
Praeparatio cryodesiccata: tetranatrii diphosphas decahydricus 20 mg corresp. tetranatrii diphosphas anhydricus 11.9 mg, stannosi chloridum dihydricum, acidum hydrochloridum concentratum, natrii hydroxidum ad pH, nitrogenium, pro vitro corresp. natrium 4.12 mg.
A
Radiopharmazeutika
Blutpoolszintigraphie
1992-06-25
TechneScan® PYP Composizione Principi attivi Natrii pyrophosphas decahydricus Sostanze ausiliarie Stannosi chloridum dihydricum, acidum hydrochloridum (37 %), natrii hydroxidum Il liofilizzato del prodotto contiene 4.12 mg di sodio per flaconcino. Dopo la ricostituzione con 6 ml di soluzione di cloruro di sodio, il prodotto contiene 4.23 mg/ml di sodio. Specifiche del preparato marcato Soluzione acquosa per uso endovenoso, sterile, senza endotossine, limpida, incolore. pH: 6.0 – 7.0 99mTc-PYP subito dopo la marcatura: ≥ 95% 99mTc-PYP 8 ore dopo la marcatura: ≥ 90% 99mTcO4‾ + 99mTc(OH)2: ≤ 5% Stabilità: 8 ore tra 2 - 8 °C Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Kit di marcatura; polvere sterile, senza endotossine in azoto, con 20 mg di sodio pirofosfato decaidrato. Indicazioni/possibilità d’impiego Radiodiagnostica Marcatura “in vitro” con 99mTc-PYP ·Scintigrafia miocardica per la rivelazione di un infarto del miocardio recente, avvenuto più di 12 ore prima Eritrociti marcati “in vivo” con 99mTc-PYP ·Esecuzione dell’esame scintigrafico della cavità cardiaca ·Scintigrafia funzionale cardiaca (es. esami “first pass” e “steady state”) ·Localizzazione di sanguinamenti nel tratto gastrointestinale Posologia/impiego In assenza di prove relative all'efficacia e alla sicurezza di TechneScan PYP nei giovani e nei bambini, non è raccomandata la somministrazione di questo farmaco a pazienti di questa fascia di età. Le seguenti raccomandazioni posologiche sono applicabili a pazienti adulti con un peso corporeo medio di 70 kg: Posologia per esami marcati con 99mTc-PYP “in vitro” Il contenuto marcato di un flaconcino di TechneScan PYP può essere utilizzato per esaminare diversi pazienti. Quando circostanze particolari lo richiedono, l'intero contenuto marcato di un flaconcino con un’attività appropriata può essere somministrato anche a un solo paziente. ·Scintigrafia del miocardio: 400 - 600 MBq da iniettare lentamente per 10-20 secondi per via endovenosa Les hele dokumentet