TechneScan PYP Markierungsbesteck

Country: Switzerland

Language: Italian

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Active ingredient:

tetranatrii diphosphas anhydricus

Available from:

b.e.imaging.ag

ATC code:

V09GA06

INN (International Name):

tetranatrii diphosphas anhydricus

Pharmaceutical form:

Markierungsbesteck

Composition:

Praeparatio cryodesiccata: tetranatrii diphosphas decahydricus 20 mg corresp. tetranatrii diphosphas anhydricus 11.9 mg, stannosi chloridum dihydricum, acidum hydrochloridum concentratum, natrii hydroxidum ad pH, nitrogenium, pro vitro corresp. natrium 4.12 mg.

Class:

A

Therapeutic group:

Radiopharmazeutika

Therapeutic area:

Blutpoolszintigraphie

Authorization date:

1992-06-25

Summary of Product characteristics

TechneScan® PYP
Composizione
Principi attivi
Natrii pyrophosphas decahydricus
Sostanze ausiliarie
Stannosi chloridum dihydricum, acidum hydrochloridum (37 %), natrii
hydroxidum
Il liofilizzato del prodotto contiene 4.12 mg di sodio per flaconcino.
Dopo la ricostituzione con 6 ml di
soluzione di cloruro di sodio, il prodotto contiene 4.23 mg/ml di
sodio.
Specifiche del preparato marcato
Soluzione acquosa per uso endovenoso, sterile, senza endotossine,
limpida, incolore.
pH:
6.0 – 7.0
99mTc-PYP
subito dopo la marcatura:
≥ 95%
99mTc-PYP
8 ore dopo la marcatura:
≥ 90%
99mTcO4‾ + 99mTc(OH)2:
≤ 5%
Stabilità:
8 ore tra 2 - 8 °C
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Kit di marcatura; polvere sterile, senza endotossine in azoto, con 20
mg di sodio pirofosfato decaidrato.
Indicazioni/possibilità d’impiego
Radiodiagnostica
Marcatura “in vitro” con 99mTc-PYP
·Scintigrafia miocardica per la rivelazione di un infarto del
miocardio recente, avvenuto più di 12 ore
prima
Eritrociti marcati “in vivo” con 99mTc-PYP
·Esecuzione dell’esame scintigrafico della cavità cardiaca
·Scintigrafia funzionale cardiaca (es. esami “first pass” e
“steady state”)
·Localizzazione di sanguinamenti nel tratto gastrointestinale
Posologia/impiego
In assenza di prove relative all'efficacia e alla sicurezza di
TechneScan PYP nei giovani e nei bambini,
non è raccomandata la somministrazione di questo farmaco a pazienti
di questa fascia di età.
Le seguenti raccomandazioni posologiche sono applicabili a pazienti
adulti con un peso corporeo medio
di 70 kg:
Posologia per esami marcati con 99mTc-PYP “in vitro”
Il contenuto marcato di un flaconcino di TechneScan PYP può essere
utilizzato per esaminare diversi
pazienti. Quando circostanze particolari lo richiedono, l'intero
contenuto marcato di un flaconcino con
un’attività appropriata può essere somministrato anche a un solo
paziente.
·Scintigrafia del miocardio: 400 - 600 MBq da iniettare lentamente
per 10-20 secondi per via
endovenosa