Land: Peru
Språk: spansk
Kilde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
SARMIENTO CCOSCCO AGRIPINO - DROGUERÍA
L02BX03
COMPRIMIDO
POR COMPRIMIDO -
ORAL
Con receta médica
LABORATORIO ECZANE PHARMA S.A. - ARGENTINA
ABIRATERONA
Presentación: caja de carton foldcote con 120 comprimidos en un frasco de polietileno de alta densidad blanco, con tapa blanca.
VIGENTE
2024-02-14
FICHA TECNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Tebiran (Acetato de Abiraterona) 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene: Acetato de Abiraterona…………………………………….. 250 mg Excipientes: Celulosa Microcristalina; Povidona; Croscarmelosa Sódica; Lactosa Monohidrato; Lauril Sulfato de Sodio; Dioxido de Silicio Coloidal; Estearato de Magnesio. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Abiraterona está indicado con prednisona o prednisolona para: - El tratamiento del cáncer de próstata metastásico resistente a la castración en hombres adultos que sean asintomáticos o levemente sintomáticos tras el fracaso del tratamiento de privación de andrógenos en los cuales la quimioterapia no está aun clínicamente indicada (ver propiedades farmacodinámicas) - El tratamiento del cáncer de próstata metastásico resistente a la castración en hombres adultos cuya enfermedad ha progresado durante o tras un régimen de quimioterapia basado en docetaxel. 4.2. DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Este medicamento debe ser prescrito por un profesional sanitario adecuado. Posología La dosis recomendada es de 1.000 mg (cuatro comprimidos de 250 mg) en una sola dosis diaria que no se debe tomar con alimentos (ver “Forma de administración” más adelante). La toma de los comprimidos con alimentos aumenta la exposición sistémica a Abiraterona (ver interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción y propiedades farmacocinéticas). Abiraterona se debe tomar en combinación con prednisona o prednisolona a dosis bajas. La dosis recomendada de prednisona o prednisolona es de 10 mg al día. Se debe mantener la castración médica con un análogo de la hormona liberadora de hormona luteinizante (LHRH) durante el tratamiento en los pacientes no sometidos a castración quirúrgica. Se debe medir las concentraciones séricas de transaminasas antes de iniciar el tratamiento, cada dos semanas durante los tres primeros meses de tratam Les hele dokumentet