TEBIRAN 250 mg COMPRIMIDO

Pays: Pérou

Langue: espagnol

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible depuis:

SARMIENTO CCOSCCO AGRIPINO - DROGUERÍA

Code ATC:

L02BX03

forme pharmaceutique:

COMPRIMIDO

Composition:

POR COMPRIMIDO -

Mode d'administration:

ORAL

Type d'ordonnance:

Con receta médica

Fabriqué par:

LABORATORIO ECZANE PHARMA S.A. - ARGENTINA

Groupe thérapeutique:

ABIRATERONA

Descriptif du produit:

Presentación: caja de carton foldcote con 120 comprimidos en un frasco de polietileno de alta densidad blanco, con tapa blanca.

Statut de autorisation:

VIGENTE

Date de l'autorisation:

2024-02-14

Résumé des caractéristiques du produit

FICHA TECNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tebiran (Acetato de Abiraterona)
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
Acetato de Abiraterona…………………………………….. 250
mg
Excipientes: Celulosa Microcristalina; Povidona; Croscarmelosa
Sódica; Lactosa Monohidrato; Lauril
Sulfato de Sodio; Dioxido de Silicio Coloidal; Estearato de Magnesio.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Abiraterona está indicado con prednisona o prednisolona para:
-
El tratamiento del cáncer de próstata metastásico resistente a la
castración en hombres adultos
que sean asintomáticos o levemente sintomáticos tras el fracaso del
tratamiento de privación de
andrógenos en los cuales la quimioterapia no está aun clínicamente
indicada (ver propiedades
farmacodinámicas)
-
El tratamiento del cáncer de próstata metastásico resistente a la
castración en hombres adultos
cuya enfermedad ha progresado durante o tras un régimen de
quimioterapia basado en docetaxel.
4.2.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Este medicamento debe ser prescrito por un profesional sanitario
adecuado.
Posología
La dosis recomendada es de 1.000 mg (cuatro comprimidos de 250 mg) en
una sola dosis diaria que no
se
debe
tomar
con
alimentos
(ver
“Forma
de
administración”
más
adelante).
La
toma
de
los
comprimidos con alimentos aumenta la exposición sistémica a
Abiraterona (ver interacciones con otros
medicamentos y otras formas de interacción y propiedades
farmacocinéticas).
Abiraterona se debe tomar en combinación con prednisona o
prednisolona a dosis bajas. La dosis
recomendada de prednisona o prednisolona es de 10 mg al día.
Se debe mantener la castración médica con un análogo de la hormona
liberadora de hormona
luteinizante (LHRH) durante el tratamiento en los pacientes no
sometidos a castración quirúrgica.
Se debe medir las concentraciones séricas de transaminasas antes de
iniciar el tratamiento, cada dos
semanas durante los tres primeros meses de tratam