Land: Hellas
Språk: gresk
Kilde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
PACLITAXEL
BRISTOL MYERS SQUIBB ΕΠΕ
L01CD01
300MG/50ML VIAL
ΠΥΚΝΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ ΔΙΑΛΥΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
ÇÌ. ÔÑÏÐÏÐÏÉÇÓÇÓ SPC ÊÁÉ ÖÏ×: 08-08-2005 ÐÅÑÉËÇØÇ ×ÁÑÁÊÔÇÑÉÓÔÉÊÙÍ ÔÏÕ ÐÑÏÚÏÍÔÏÓ 1. ΟΝΟΜΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΙΔΙΟΣΚΕΥΑΣΜΑΤΟΣ Taxol 6 mg/ml, πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Πακλιταξέλη: 6 mg ανά ml πυκνού διαλύματος για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση. Φιαλίδιο 5 ml που περιέχει 30 mg πακλιταξέλης. Öéáëßäéï 16,7 ml ðïõ ðåñéÝ÷åé 100 mg ðáêëéôáîÝëçò. Öéáëßäéï 25 ml ðïõ ðåñéÝ÷åé 150 mg ðáêëéôáîÝëçò. Φιαλίδιο 50 ml που περιέχει 300 mg πακλιταξέλης. Για τα έκδοχα, βλέπε 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση. Το Taxol 6 mg/ml είναι ένα διαυγές, άχρωμο έως ελαφρώς κίτρινο πυκνόρευστο διάλυμα. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ ÊÁÑÊSSÍÏÒ ÔÙÍ ÙÏÈÇÊÞÍ: óôç ÷çìåéïèåñáðåßá ðñþôçò ãñáììÞò ôïõ êáñêßíïõ ôùí ùïèçêþí, ôï Taxol åíäåßêíõôáé ãéá áóèåíåßò ìå ðñï÷ùñçìÝíç Þ õðïëåéðüìåíç íüóï (> 1cm) ìåôÜ áðü áñ÷éêÞ ëáðáñïôïìßá, óå óõíäõáóìü ìå óéóðëáôßíç. Στη χημειοθεραπεία δεύτερης γραμμής του καρκίνου ωοθηκών, το Taxol ενδείκνυται για την θεραπεία του μεταστατικού καρκίνου των ωοθηκών μετά την αποτυχία της καθι Les hele dokumentet