TAXOL 300MG/50ML VIAL C/S.SOL.IN

Valsts: Grieķija

Valoda: grieķu

Klimata pārmaiņas: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktīvā sastāvdaļa:

PACLITAXEL

Pieejams no:

BRISTOL MYERS SQUIBB ΕΠΕ

ATĶ kods:

L01CD01

Deva:

300MG/50ML VIAL

Zāļu forma:

ΠΥΚΝΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ ΔΙΑΛΥΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ

Ārstniecības joma:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Produkta apraksts

ÇÌ. ÔÑÏÐÏÐÏÉÇÓÇÓ SPC ÊÁÉ ÖÏ×: 08-08-2005
ÐÅÑÉËÇØÇ ×ÁÑÁÊÔÇÑÉÓÔÉÊÙÍ ÔÏÕ
ÐÑÏÚÏÍÔÏÓ
1.
ΟΝΟΜΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΙΔΙΟΣΚΕΥΑΣΜΑΤΟΣ
Taxol

 6 mg/ml, πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 
Πακλιταξέλη: 6 mg ανά ml πυκνού διαλύματος για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
Φιαλίδιο 5 ml που περιέχει 30 mg πακλιταξέλης.
Öéáëßäéï 16,7 ml ðïõ ðåñéÝ÷åé 100 mg
ðáêëéôáîÝëçò.
Öéáëßäéï 25 ml ðïõ ðåñéÝ÷åé 150 mg
ðáêëéôáîÝëçò.
Φιαλίδιο 50 ml που περιέχει 300 mg πακλιταξέλης.
Για τα έκδοχα, βλέπε 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
Το Taxol

 6 mg/ml είναι ένα διαυγές, άχρωμο έως ελαφρώς κίτρινο πυκνόρευστο διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ÊÁÑÊSSÍÏÒ ÔÙÍ ÙÏÈÇÊÞÍ: óôç
÷çìåéïèåñáðåßá ðñþôçò ãñáììÞò ôïõ
êáñêßíïõ 
ôùí ùïèçêþí, ôï Taxol åíäåßêíõôáé ãéá
áóèåíåßò ìå ðñï÷ùñçìÝíç Þ 
õðïëåéðüìåíç íüóï (> 1cm) ìåôÜ áðü
áñ÷éêÞ ëáðáñïôïìßá, óå óõíäõáóìü 
ìå óéóðëáôßíç.
Στη χημειοθεραπεία δεύτερης γραμμής του καρκίνου ωοθηκών, το Taxol ενδείκνυται για την 
θεραπεία του μεταστατικού καρκίνου των ωοθηκών μετά την αποτυχία της καθι�