Land: Latvia
Språk: latvisk
Kilde: Zāļu valsts aģentūra
Klemastīns
GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd., Ireland
R06AA04
Clemastinum
1 mg/ml
Šķīdums injekcijām
Pr.
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG, Germany
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 01-08-2019 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM TAVEGYL 1 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM _CLEMASTINUM_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Tavegyl šķīdums injekcijām un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Tavegyl šķīduma injekcijām lietošanas 3. Kā lietot Tavegyl šķīdumu injekcijām 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Tavegyl šķīdumu injekcijām 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR TAVEGYL ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Tavegyl šķīdums injekcijām satur aktīvo vielu klemastīnu, kas ir antihistamīnu līdzeklis, ko lieto alerģijas simptomu mazināšanai. Tavegyl šķīdums injekcijām neitralizē histamīna darbību, kas ir viela, kura atbrīvojas organismā alerģisko reakciju laikā (izpaužas kā sarkani izsitumi, audu pietūkums vai stipra nieze). Tavegyl šķīdumu injekcijām lieto: - kā palīglīdzekli anafilaktiskā vai anafilaktoīdā šoka (smagas, dažreiz dzīvībai bīstamas reakcijas) un angioedēmas (pietūkums, galvenokārt sejas un acu) gadījumā. - alerģisku un pseidoalerģisku reakciju, piem., pret rentgenkontrastvielu, ārstēšanai un profilaksei. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS TAVEGYL ŠĶĪDUMA INJEKCIJĀM LIETOŠANAS NELIETOJIET TAVEGYL ŠĶĪDUMU INJEKCIJĀM ŠĀDOS GADĪJUMOS - ja Jums ir alerģija pret klemastīnu vai kādu citu līdzīgu antihistamīna lī Les hele dokumentet
SASKAŅOTS ZVA 20-12-2018 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Tavegyl 1 mg/ml šķīdums injekcijām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viens ml šķīduma injekcijām satur 1 mg klemastīna _(Clemastinum)._ Katra Tavegyl ampula (2 ml) satur 2,680 mg klemastīna fumarāta, kas atbilst 2,0 mg klemastīna_._ Palīgvielas ar zināmu iedarbību: 1 ampula (2 ml): 90 mg sorbīta (E420), 600 mg propilēnglikola, 140 mg 96% v/v etilspirta un 2,40 mg nātrija citrāta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām. Dzidrs, bezkrāsains līdz ļoti gaišdzeltens vai gaiši zaļgandzeltens šķīdums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Tavegyl_ _ indicēts kā palīglīdzeklis anafilaktiskā vai anafilaktoīdā šoka gadījumā un angioedēmas gadījumā. Tavegyl indicēts arī alerģisku un pseidoalerģisku reakciju, piem., ko izsauc rentgenkontrastvielas, ārstēšanai un profilaksei. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Izvairīties no intraarteriālām injekcijām. Intravenozā injekcija ir jāveic lēni (2 – 3 minūšu laikā). Devas _Pieaugušie_ Parastā deva ir 1 ampula (2 mg/2 ml) intravenozi vai intramuskulāri no rīta un vakarā. Profilaksei lieto 1 ampulu (2 ml), lēni ievadot intravenozi, tieši pirms iespējamās anafilaktiskās reakcijas vai reakcijas uz histamīnu. Ampulas saturu var atšķaidīt ar izotonisku šķīdumu vai ar 5% glikozes šķīdumu attiecībā 1:5. _Bērni no 1 līdz 12 gadu vecumam_ 0,025 mg/kg diennaktī, ievadot intramuskulāri, sadalot divās devās. 4.3. KONTRINDIKĀCIJAS Paaugstināta jutība pret klemastīnu un/vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām. Tavegyl šķīdumu injekcijām: - Nedrīkst lietot pacientiem, kuriem ir porfīrija. - Nedrīkst lietot bērniem līdz 1 gada vecumam. SASKAŅOTS ZVA 20-12-2018 4.4. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Antihistamīna grupas zāles ir piesardzīgi lietojami pacientiem, kuriem ir: - šaura leņķa glaukoma, - stenozējo Les hele dokumentet