Tavegyl 1 mg/ml šķīdums injekcijām

Երկիր: Լատվիա

Լեզու: լատվիերեն

Աղբյուրը: Zāļu valsts aģentūra

Ակտիվ բաղադրիչ:

Klemastīns

Հասանելի է:

GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd., Ireland

ATC կոդը:

R06AA04

INN (Միջազգային անվանումը):

Clemastinum

Դոզան:

1 mg/ml

Դեղագործական ձեւ:

Šķīdums injekcijām

Ռեկվիզորի տեսակը:

Pr.

Պատրաստված է:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG, Germany

Ապրանքի ամփոփագիր:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Լիազորման կարգավիճակը:

Uz neierobežotu laiku

Տեղեկատվական թերթիկ

SASKAŅOTS ZVA 01-08-2019
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
TAVEGYL 1 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM
_CLEMASTINUM_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu.
Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4.
punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Tavegyl šķīdums injekcijām un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Tavegyl šķīduma injekcijām lietošanas
3.
Kā lietot Tavegyl šķīdumu injekcijām
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Tavegyl šķīdumu injekcijām
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR TAVEGYL ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Tavegyl šķīdums injekcijām satur aktīvo vielu klemastīnu, kas ir
antihistamīnu līdzeklis, ko lieto
alerģijas simptomu mazināšanai.
Tavegyl šķīdums injekcijām neitralizē histamīna darbību, kas ir
viela, kura atbrīvojas organismā
alerģisko reakciju laikā (izpaužas kā sarkani izsitumi, audu
pietūkums vai stipra nieze).
Tavegyl šķīdumu injekcijām lieto:
-
kā palīglīdzekli anafilaktiskā vai anafilaktoīdā šoka (smagas,
dažreiz dzīvībai bīstamas
reakcijas) un angioedēmas (pietūkums, galvenokārt sejas un acu)
gadījumā.
-
alerģisku un pseidoalerģisku reakciju, piem., pret
rentgenkontrastvielu, ārstēšanai un
profilaksei.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS TAVEGYL ŠĶĪDUMA INJEKCIJĀM LIETOŠANAS
NELIETOJIET TAVEGYL ŠĶĪDUMU INJEKCIJĀM ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
ja Jums ir alerģija pret klemastīnu vai kādu citu līdzīgu
antihistamīna lī

Ապրանքի հատկությունները

SASKAŅOTS ZVA 20-12-2018
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Tavegyl 1 mg/ml šķīdums injekcijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viens ml šķīduma injekcijām satur 1 mg klemastīna
_(Clemastinum)._
Katra Tavegyl ampula (2 ml) satur 2,680 mg klemastīna fumarāta, kas
atbilst 2,0 mg klemastīna_._
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: 1 ampula (2 ml): 90 mg sorbīta
(E420), 600 mg propilēnglikola, 140
mg 96% v/v etilspirta un 2,40 mg nātrija citrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām.
Dzidrs, bezkrāsains līdz ļoti gaišdzeltens vai gaiši
zaļgandzeltens šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Tavegyl_ _ indicēts kā palīglīdzeklis anafilaktiskā vai
anafilaktoīdā šoka gadījumā un angioedēmas
gadījumā.
Tavegyl
indicēts
arī
alerģisku
un
pseidoalerģisku
reakciju,
piem.,
ko
izsauc
rentgenkontrastvielas, ārstēšanai un profilaksei.
4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Izvairīties no intraarteriālām injekcijām.
Intravenozā injekcija ir jāveic lēni (2 – 3 minūšu laikā).
Devas
_Pieaugušie_
Parastā deva ir 1 ampula (2 mg/2 ml) intravenozi vai intramuskulāri
no rīta un vakarā.
Profilaksei lieto 1 ampulu (2 ml), lēni ievadot intravenozi, tieši
pirms iespējamās anafilaktiskās
reakcijas vai reakcijas uz histamīnu. Ampulas saturu var atšķaidīt
ar izotonisku šķīdumu vai ar 5%
glikozes šķīdumu attiecībā 1:5.
_Bērni no 1 līdz 12 gadu vecumam_
0,025 mg/kg diennaktī, ievadot intramuskulāri, sadalot divās
devās.
4.3. KONTRINDIKĀCIJAS
Paaugstināta jutība pret klemastīnu un/vai jebkuru no 6.1.
apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Tavegyl šķīdumu injekcijām:
-
Nedrīkst lietot pacientiem, kuriem ir porfīrija.
-
Nedrīkst lietot bērniem līdz 1 gada vecumam.
SASKAŅOTS ZVA 20-12-2018
4.4. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Antihistamīna grupas zāles ir piesardzīgi lietojami pacientiem,
kuriem ir:
-
šaura leņķa glaukoma,
-
stenozējo