Land: Tyskland
Språk: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Clemastinfumarat
Gebro Pharma GmbH (8179702)
R06AA04
Clemastine fumarate
Injektionslösung
Clemastinfumarat (06678) 2,68 Milligramm
intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung
zugelassen
2005-09-06
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER TAVEGIL _ _ INJEKTIONSLÖSUNG _ _2 MG/2 ML _ _ Wirkstoff: Clemastinfumarat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. WENDEN SIE DIESES ARZNEIMITTEL IMMER GENAU WIE IN DIESER PACKUNGSBEILAGE BESCHRIEBEN BZW. GENAU NACH ANWEISUNG IHRES ARZTES, APOTHEKERS ODER DES MEDIZINISCHEN FACHPERSONALS AN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. DIESE GEBRAUCHSINFORMATION BEINHALTET: 1. Was ist Tavegil Injektionslösung und wofür wird sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Tavegil Injektionslösung beachten? 3. Wie ist Tavegil Injektionslösung anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Tavegil Injektionslösung aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TAVEGIL INJEKTIONSLÖSUNG UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET? Tavegil Injektionslösung ist ein Antiallergikum zur intravenösen Anwendung bei allergischen Erkrankungen und Juckreiz. ANWENDUNGSGEBIET Zur Prämedikation, gegebenenfalls auch in Kombination mit einem H 2 -Rezeptor- Antagonisten, zur Vermeidung von Histamin-bedingten klinischen Reaktionen vor der Gabe von radiologischen Kontrastmitteln. In der medizinischen Praxis wird Tavegil Injektionslösung ferner angewendet zur kurzfristigen Akutbehandlung von schweren allergischen Erkrankungen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TAVEGIL INJEKTIONSLÖSUNG BEACHTEN? TAVEGIL INJEKTIONSLÖSUNG DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN - wenn Sie allergisch gegenüber Les hele dokumentet
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Tavegil Injektionslösung 2 mg/2 ml Wirkstoff: Clemastinfumarat 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Ampulle mit 2 ml Injektionslösung enthält:_ _ 2,68 mg Clemastinfumarat, entsprechend 2,0 mg Clemastin, als arzneilich wirksamen Bestandteil. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 90 mg Sorbitol, 140 mg Ethanol (96 %), 600 mg Propylenglycol. Dieses Arzneimittel enthält 90 mg Sorbitol pro 2 ml Injektionslösung. Dieses Arzneimittel enthält 600 mg Propylenglycol pro 2 ml Injektionslösung. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Prämedikation, gegebenenfalls auch in Kombination mit einem H 2 -Rezeptor- Antagonisten, zur Vermeidung von Histamin-bedingten klinischen Reaktionen vor der Gabe von radiologischen Kontrastmitteln. In der medizinischen Praxis wird Tavegil ferner angewendet zur kurzfristigen Akutbehandlung von schweren allergischen Erkrankungen. Tavegil Injektionslösung wird angewendet bei Kindern ab 1 Jahr, Jugendlichen und Erwachsenen. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Tavegil Injektionslösung soll nur durch einen Arzt oder eine medizinische Fachkraft angewendet werden. _ _ _Erwachsene: _ 1 Ampulle i.v.; langsame Gabe unter Kontrolle der Herzfrequenz. Die Injektionslösung kann mit isotoner Kochsalzlösung oder 5%iger Glucoselösung im Verhältnis von 1:5 verdünnt werden. - 2 - _Kinder ab 1 Jahr: _ 0,03 mg/kg Körpergewicht i.v.; langsame Gabe (Injektionsdauer etwa 2 Minuten) unter Kontrolle der Herzfrequenz. In der Regel ist eine einmalige Gabe ausreichend. Zur Ermittlung der korrekten Kinderdosierung verwenden Sie bitte die folgende Gewichtstabelle. Unter Verwendung einer Feindosierungsspritze (Tuberkulinspritze) können kleinere Volumina bis 1 ml adäquat entnommen werden (insbesondere für sehr kleine Volumina empfiehlt sich die Verwendung von Spritzen ohne Totraumvolumen). Bei größeren Volumina (ab 1 Les hele dokumentet