Tavegil Injektionslösung

Country: Գերմանիա

language: գերմաներեն

source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

active_ingredient:

Clemastinfumarat

MAH:

Gebro Pharma GmbH (8179702)

ATC_code:

R06AA04

INN:

Clemastine fumarate

pharmaceutical_form:

Injektionslösung

composition:

Clemastinfumarat (06678) 2,68 Milligramm

administration_route:

intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung

authorization_status:

zugelassen

authorization_date:

2005-09-06

PIL

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
TAVEGIL
_ _
INJEKTIONSLÖSUNG
_ _2 MG/2 ML
_ _
Wirkstoff: Clemastinfumarat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
WENDEN SIE DIESES ARZNEIMITTEL IMMER GENAU WIE IN DIESER
PACKUNGSBEILAGE BESCHRIEBEN
BZW. GENAU NACH ANWEISUNG IHRES ARZTES, APOTHEKERS ODER DES
MEDIZINISCHEN
FACHPERSONALS AN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
DIESE GEBRAUCHSINFORMATION BEINHALTET:
1.
Was ist Tavegil Injektionslösung und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Tavegil Injektionslösung
beachten?
3.
Wie ist Tavegil Injektionslösung anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tavegil Injektionslösung aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TAVEGIL INJEKTIONSLÖSUNG UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Tavegil Injektionslösung ist ein Antiallergikum zur intravenösen
Anwendung bei
allergischen Erkrankungen und Juckreiz.
ANWENDUNGSGEBIET
Zur Prämedikation, gegebenenfalls auch in Kombination mit einem H
2
-Rezeptor-
Antagonisten, zur Vermeidung von Histamin-bedingten klinischen
Reaktionen vor der
Gabe von radiologischen Kontrastmitteln.
In der medizinischen Praxis wird Tavegil Injektionslösung ferner
angewendet zur
kurzfristigen Akutbehandlung von schweren allergischen Erkrankungen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TAVEGIL INJEKTIONSLÖSUNG
BEACHTEN?
TAVEGIL INJEKTIONSLÖSUNG DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
-
wenn Sie allergisch gegenüber

SPC

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tavegil
Injektionslösung 2 mg/2 ml
Wirkstoff: Clemastinfumarat
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle mit 2 ml Injektionslösung enthält:_ _
2,68 mg Clemastinfumarat, entsprechend 2,0 mg Clemastin, als
arzneilich wirksamen
Bestandteil.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 90 mg Sorbitol, 140 mg
Ethanol (96 %),
600 mg Propylenglycol.
Dieses Arzneimittel enthält 90 mg Sorbitol pro 2 ml
Injektionslösung.
Dieses Arzneimittel enthält 600 mg Propylenglycol pro 2 ml
Injektionslösung.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Prämedikation, gegebenenfalls auch in Kombination mit einem H
2
-Rezeptor-
Antagonisten, zur Vermeidung von Histamin-bedingten klinischen
Reaktionen vor der Gabe
von radiologischen Kontrastmitteln.
In der medizinischen Praxis wird Tavegil ferner angewendet zur
kurzfristigen
Akutbehandlung von schweren allergischen Erkrankungen.
Tavegil
Injektionslösung
wird
angewendet
bei
Kindern
ab
1
Jahr,
Jugendlichen
und
Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Tavegil
Injektionslösung
soll
nur
durch
einen
Arzt
oder
eine
medizinische
Fachkraft
angewendet werden.
_ _
_Erwachsene: _
1 Ampulle i.v.; langsame Gabe unter Kontrolle der Herzfrequenz.
Die Injektionslösung kann mit isotoner Kochsalzlösung oder 5%iger
Glucoselösung im
Verhältnis von 1:5 verdünnt werden.
- 2 -
_Kinder ab 1 Jahr: _
0,03 mg/kg Körpergewicht i.v.; langsame Gabe (Injektionsdauer etwa 2
Minuten) unter
Kontrolle der Herzfrequenz. In der Regel ist eine einmalige Gabe
ausreichend.
Zur Ermittlung der korrekten Kinderdosierung verwenden Sie bitte die
folgende
Gewichtstabelle.
Unter Verwendung einer Feindosierungsspritze (Tuberkulinspritze)
können kleinere
Volumina bis 1 ml adäquat entnommen werden (insbesondere für sehr
kleine Volumina
empfiehlt sich die Verwendung von Spritzen ohne Totraumvolumen). Bei
größeren
Volumina (ab 1