TASIGNA Capsule

Land: Canada

Språk: fransk

Kilde: Health Canada

Aktiv ingrediens:

Nilotinib (Chlorhydrate de nilotinib monohydraté)

Tilgjengelig fra:

NOVARTIS PHARMACEUTICALS CANADA INC

ATC-kode:

L01EA03

INN (International Name):

NILOTINIB

Dosering :

150MG

Legemiddelform:

Capsule

Sammensetning:

Nilotinib (Chlorhydrate de nilotinib monohydraté) 150MG

Administreringsrute:

Orale

Enheter i pakken:

15G/50G

Resept typen:

Prescription

Terapeutisk område:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Produkt oppsummering:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152484002; AHFS:

Autorisasjon status:

APPROUVÉ

Autorisasjon dato:

2011-06-22

Preparatomtale

_Tasigna_
_MD _
_(nilotinib sous forme de chlorhydrate de nilotinib monohydraté) _
_Page 1 de 102 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
TASIGNA
MD
(gélules de nilotinib)
Gélules de nilotinib dosées à 50 mg, à 150 mg et à 200 mg
(sous forme de chlorhydrate de nilotinib monohydraté), pour voie
orale
Norme de Novartis
Inhibiteur de la protéine kinase
Novartis Pharma Canada inc.
700, rue Saint-Hubert, bureau 100
Montréal (Québec) H2Y 0C1
www.novartis.ca
Date de l’autorisation initiale :
30 septembre 2008
Nº de contrôle de la présentation : 273430
Date de révision :
20 juillet 2023
_Tasigna est une marque déposée. _
_Tasigna_
_MD _
_(nilotinib sous forme de chlorhydrate de nilotinib monohydraté) _
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MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
Aucune depuis la dernière autorisation (_présentation refaite selon
le_ _modèle principal de monographie_).
TABLE DES MATIÈRES
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
.................................. 2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
................................................... 4
1
INDICATIONS
............................................................................................................................
4
1.1
Enfants
...................................................................................................................................
5
1.2
Personnes âgées
....................................................................................................................
5
2
CONTRE-INDICATIONS
..............................................................................................................
5
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
...................................... 6
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.............................................................................................
6
4.1
Considérations posologiques
.................