Država: Kanada
Jezik: francuski
Izvor: Health Canada
Nilotinib (Chlorhydrate de nilotinib monohydraté)
NOVARTIS PHARMACEUTICALS CANADA INC
L01EA03
NILOTINIB
150MG
Capsule
Nilotinib (Chlorhydrate de nilotinib monohydraté) 150MG
Orale
15G/50G
Prescription
ANTINEOPLASTIC AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152484002; AHFS:
APPROUVÉ
2011-06-22
_Tasigna_ _MD _ _(nilotinib sous forme de chlorhydrate de nilotinib monohydraté) _ _Page 1 de 102 _ MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT PR TASIGNA MD (gélules de nilotinib) Gélules de nilotinib dosées à 50 mg, à 150 mg et à 200 mg (sous forme de chlorhydrate de nilotinib monohydraté), pour voie orale Norme de Novartis Inhibiteur de la protéine kinase Novartis Pharma Canada inc. 700, rue Saint-Hubert, bureau 100 Montréal (Québec) H2Y 0C1 www.novartis.ca Date de l’autorisation initiale : 30 septembre 2008 Nº de contrôle de la présentation : 273430 Date de révision : 20 juillet 2023 _Tasigna est une marque déposée. _ _Tasigna_ _MD _ _(nilotinib sous forme de chlorhydrate de nilotinib monohydraté) _ _Page 2 de 102 _ MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE Aucune depuis la dernière autorisation (_présentation refaite selon le_ _modèle principal de monographie_). TABLE DES MATIÈRES MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE .................................. 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ................................................... 4 1 INDICATIONS ............................................................................................................................ 4 1.1 Enfants ................................................................................................................................... 5 1.2 Personnes âgées .................................................................................................................... 5 2 CONTRE-INDICATIONS .............................................................................................................. 5 3 ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES ...................................... 6 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ............................................................................................. 6 4.1 Considérations posologiques ................. Pročitajte cijeli dokument