Land: Nederland
Språk: nederlandsk
Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
BENZATHINEBENZYLPENICILLINE 4-WATER 989,2 mg/flacon SAMENSTELLING overeenkomend met ; BENZATHINEBENZYLPENICILLINE 0-WATER 916,7 mg/flacon ; LIDOCAINEHYDROCHLORIDE 1-WATER 5 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; LIDOCAÏNE 4,1 mg/ml ; SAMENSTELLING overeenkomend met BENZATHINEBENZYLPENICILLINE 0-WATER 1200000 IE/flacon
InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH Von-Humboldt-Str. 1 64646 HEPPENHEIM (DUITSLAND)
BENZATHINEBENZYLPENICILLINE 4-WATER 989,2 mg/flacon SAMENSTELLING overeenkomend met ; BENZATHINEBENZYLPENICILLINE 0-WATER 916,7 mg/flacon ; LIDOCAINEHYDROCHLORIDE 1-WATER 5 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; LIDOCAÏNE 4,1 mg/ml ; SAMENSTELLING overeenkomend met BENZATHINEBENZYLPENICILLINE 0-WATER 1200000 IE/flacon
Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie
CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; LECITHINE, SOYA (E 322) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; POVIDON K 17 (E 1201) ; SIMETICON ; TRINATRIUMCITRAAT 0-WATER (E 331) ; WATER VOOR INJECTIE
Intramusculair gebruik
1900-01-01
pal-pendysin19631000-nl-1-2 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER TARLIDOCIN 1.200.000 IE/25 MG, POEDER EN OPLOSSING VOOR SUSPENSIE VOOR INJECTIE benzathinebenzylpenicilline / lidocaïnehydrochloridemonohydraat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Tarlidocin en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS TARLIDOCIN EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Dit medicijn bevat 1 injectieflacon poeder met de werkzame stof benzathinebenzylpenicilline en 1 ampul oplossing met de werkzame stof lidocaïnehydrochloridemonohydraat. Dit medicijn is een antibioticum (medicijn tegen ontstekingen door een bacterie) voor volwassenen en kinderen. Het bevat een depotpenicilline (medicijn met vertraagde afgifte). Dit medicijn wordt in een spier ingespoten voor de behandeling van ontstekingen door een bacterie. Dit medicijn wordt gebruikt voor de behandeling van: • wondroos (erysipelas). Dit is een ontsteking onder de huid. Dit medicijn mag alleen gebruikt worden als vervolgbehandeling na de eerste behandeling waarbij een antibioticum in een bloedvat is toegediend. Deze vervolgbehandeling mag alleen gegeven worden als de plaatselijke tekenen en verschijnselen beter zijn geworden en als de koorts weg blijft. • sy Les hele dokumentet
spc-pendysin19631000-nl-1-1 1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Tarlidocin 1.200.000 IE/25 mg, poeder en oplossing voor suspensie voor injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 injectieflacon met poeder bevat 916,7 mg benzathinebenzylpenicilline (in de vorm van tetrahydraat), overeenkomend met 1.200.000 IE benzathinebenzylpenicilline. 1 ampul met 5 ml oplossing bevat 25 mg lidocaïnehydrochloridemonohydraat. Hulpstoffen met bekend effect: Bevat sporen van fosfolipiden uit de sojabonen. Bevat 26,19 mg natrium en 25 mg povidon K17 per dosis van 1,2 miljoen IE. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder en oplossing voor suspensie voor injectie Wit tot crèmekleurig poeder Heldere, kleurloze oplossing 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Tarlidocin is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen, adolescenten, kinderen en zuigelingen voor de behandeling en profylaxe van de volgende infecties, veroorzaakt door pathogenen die gevoelig zijn voor penicilline (zie rubriek 5.1): Voor de behandeling van: • erysipelas (vervolgbehandeling, wanneer stabiele apyrexie en verbetering van lokale tekenen en symptomen zijn vastgesteld met intraveneuze antibioticabehandeling) • VROEGE syfilis (primaire, secundaire of latente syfilis met een infectieduur van niet meer dan een jaar) zonder CSF-afwijkingen • syfilis met een infectieduur van meer dan een jaar (latente, cardiovasculaire of late goedaardige syfilis) behalve neurosyfilis en niet in aanwezigheid van CSF-afwijkingen • framboesia • pinta Voor de profylaxe van: • reumatische koorts (chorea, reumatische carditis) • post-streptokokkenglomerulonefritis • erysipelas De officiële richtlijnen voor het juiste gebruik van antibacteriële middelen dienen te worden gevolgd. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering spc-pendysin19631000-nl-1-1 2 De doseringsadviezen zijn afhankelijk van de hevigheid en het type van de infectie, de leeftijd en de lever-nierfunctie Les hele dokumentet