Tarlidocin 1.200.000 IE/25 mg, poeder en oplossing voor suspensie voor injectie

Страна: Нидерландия

Език: нидерландски

Източник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активна съставка:

BENZATHINEBENZYLPENICILLINE 4-WATER 989,2 mg/flacon SAMENSTELLING overeenkomend met ; BENZATHINEBENZYLPENICILLINE 0-WATER 916,7 mg/flacon ; LIDOCAINEHYDROCHLORIDE 1-WATER 5 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; LIDOCAÏNE 4,1 mg/ml ; SAMENSTELLING overeenkomend met BENZATHINEBENZYLPENICILLINE 0-WATER 1200000 IE/flacon

Предлага се от:

InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH Von-Humboldt-Str. 1 64646 HEPPENHEIM (DUITSLAND)

INN (Международно Name):

BENZATHINEBENZYLPENICILLINE 4-WATER 989,2 mg/flacon SAMENSTELLING overeenkomend met ; BENZATHINEBENZYLPENICILLINE 0-WATER 916,7 mg/flacon ; LIDOCAINEHYDROCHLORIDE 1-WATER 5 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; LIDOCAÏNE 4,1 mg/ml ; SAMENSTELLING overeenkomend met BENZATHINEBENZYLPENICILLINE 0-WATER 1200000 IE/flacon

Лекарствена форма:

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Композиция:

CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; LECITHINE, SOYA (E 322) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; POVIDON K 17 (E 1201) ; SIMETICON ; TRINATRIUMCITRAAT 0-WATER (E 331) ; WATER VOOR INJECTIE

Начин на приложение:

Intramusculair gebruik

Дата Оторизация:

1900-01-01

Листовка

pal-pendysin19631000-nl-1-2
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TARLIDOCIN 1.200.000 IE/25 MG, POEDER EN OPLOSSING VOOR SUSPENSIE VOOR
INJECTIE
benzathinebenzylpenicilline / lidocaïnehydrochloridemonohydraat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Tarlidocin en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS TARLIDOCIN EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Dit medicijn bevat 1 injectieflacon poeder met de werkzame stof
benzathinebenzylpenicilline en
1 ampul oplossing met de werkzame stof
lidocaïnehydrochloridemonohydraat.
Dit medicijn is een antibioticum (medicijn tegen ontstekingen door een
bacterie) voor volwassenen en
kinderen. Het bevat een depotpenicilline (medicijn met vertraagde
afgifte). Dit medicijn wordt in een
spier ingespoten voor de behandeling van ontstekingen door een
bacterie.
Dit medicijn wordt gebruikt voor de behandeling van:
•
wondroos (erysipelas). Dit is een ontsteking onder de huid. Dit
medicijn mag alleen gebruikt
worden als vervolgbehandeling na de eerste behandeling waarbij een
antibioticum in een
bloedvat is toegediend. Deze vervolgbehandeling mag alleen gegeven
worden als de plaatselijke
tekenen en verschijnselen beter zijn geworden en als de koorts weg
blijft.
•
sy

Данни за продукта

spc-pendysin19631000-nl-1-1
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Tarlidocin 1.200.000 IE/25 mg, poeder en oplossing voor suspensie voor
injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 injectieflacon met poeder bevat 916,7 mg benzathinebenzylpenicilline
(in de vorm van tetrahydraat),
overeenkomend met 1.200.000 IE benzathinebenzylpenicilline.
1 ampul met 5 ml oplossing bevat 25 mg
lidocaïnehydrochloridemonohydraat.
Hulpstoffen met bekend effect:
Bevat sporen van fosfolipiden uit de sojabonen.
Bevat 26,19 mg natrium en 25 mg povidon K17 per dosis van 1,2 miljoen
IE.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder en oplossing voor suspensie voor injectie
Wit tot crèmekleurig poeder
Heldere, kleurloze oplossing
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Tarlidocin is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen, adolescenten,
kinderen en zuigelingen voor de
behandeling en profylaxe van de volgende infecties, veroorzaakt door
pathogenen die gevoelig zijn
voor penicilline (zie rubriek 5.1):
Voor de behandeling van:
•
erysipelas (vervolgbehandeling, wanneer stabiele apyrexie en
verbetering van lokale tekenen en
symptomen zijn vastgesteld met intraveneuze antibioticabehandeling)
•
VROEGE
syfilis (primaire, secundaire of latente syfilis met een infectieduur
van niet meer dan een
jaar) zonder CSF-afwijkingen
•
syfilis met een infectieduur van meer dan een jaar (latente,
cardiovasculaire of late goedaardige
syfilis) behalve neurosyfilis en niet in aanwezigheid van
CSF-afwijkingen
•
framboesia
•
pinta
Voor
de profylaxe van:
•
reumatische koorts (chorea, reumatische carditis)
•
post-streptokokkenglomerulonefritis
•
erysipelas
De officiële richtlijnen voor het juiste gebruik van antibacteriële
middelen dienen te worden gevolgd.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
spc-pendysin19631000-nl-1-1
2
De doseringsadviezen zijn afhankelijk van de hevigheid en het type van
de infectie, de leeftijd en de
lever-nierfunctie