Land: Latvia
Språk: latvisk
Kilde: Zāļu valsts aģentūra
Tamsulosīna hidrohlorīds
Norameda UAB, Lithuania
G04CA02
Tamsulosini hydrochloridum
0,4 mg
Modificētās darbības kapsula, cietā
Pr.
Synthon BV, Netherlands; Synthon Hispania S.L., Spain
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 26-01-2021 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM TAMSULOSIN NORAMEDA 0,4 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS CIETĀS KAPSULAS _tamsulosini hydrochloridum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Tamsulosin Norameda un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Tamsulosin Norameda lietošanas 3. Kā lietot Tamsulosin Norameda 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Tamsulosin Norameda 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR TAMSULOSIN NORAMEDA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Tamsulosin Norameda ir alfa 1A -adrenoreceptoru blokators. Tas atslābina muskuļus priekšdziedzerī un urīnizvadkanālā. Tamsulosin Norameda lieto, lai ārstētu urinēšanas simptomus, ko izraisījis palielināts priekšdziedzeris (labdabīga priekšdziedzera hiperplāzija jeb LPH). Atslābinot muskuļus, tiek atvieglota urīna plūsma caur urīnizvadkanālu un uzlabota urinēšana. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS TAMSULOSIN NORAMEDA LIETOŠANAS NELIETOJIET TAMSULOSIN NORAMEDA ŠĀDOS GADĪJUMOS: ja Jums ir PAAUGSTINĀTA JUTĪBA pret tamsulosīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu (iespējamie simptomi: SEJAS UN RĪKLES PIETŪKUMS (angioedēma)); ja Jums ir bijis REIBONIS, PIRMSĢĪBOŅA SAJŪTA VAI ĢĪBONIS pazemināta asinsspiediena dēļ, pēkšņi pieceļoties; ja Jums ir SMAGI AKNU DARBĪBAS TRAUCĒJUMI. BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Les hele dokumentet
SASKAŅOTS ZVA 26-01-2021 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Tamsulosin Norameda 0,4 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra kapsula satur 0,4 mg tamsulosīna hidrohlorīda (_tamsulosini hydrochloridum)_. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Ilgstošās darbības cietā kapsula. Kapsula (19,3 x 6,4 mm) ir oranžā/olīvu zaļā krāsā. Kapsulā ir baltas vai gandrīz baltas granulas. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Apakšējo urīnceļu simptomi (AUS), kas saistīti ar labdabīgu priekšdziedzera hiperplāziju (LPH). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Iekšķīgai lietošanai. NL/H/1620/001/IB/029 SASKAŅOTS ZVA 26-01-2021 Devas Nieru darbības traucējumu gadījumā deva nav jāpielāgo. Pacientiem ar vieglu vai vidēji smagu aknu mazspēju deva nav jāpielāgo (skatīt arī 4.3. apakšpunktu „Kontrindikācijas”). _Pediatriskā populācija_ Nav atbilstošu indikāciju, lai tamsulosīnu varētu lietot bērni. Tamsulosīna drošums un efektivitāte bērniem līdz 18 gadu vecumam nav noskaidrota. Pieejamo datu apskats sniegts 5.1. apakšpunktā. Lietošanas veids Lietot vienu kapsulu dienā pēc brokastīm vai pirmās dienas ēdienreizes. Kapsula jānorij nesasmalcinātā veidā, to nedrīkst sadalīt vai košļāt, jo tas var atstāt ietekmi uz aktīvās vielas modificēto atbrīvošanos. 4.3. KONTRINDIKĀCIJAS Paaugstināta jutība pretaktīvo vielu, tostarp zāļu inducēta angioedēma, vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām. Ortostatiska hipotensija anamnēzē. Smaga aknu mazspēja. 4.4. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Tamsulosīna, tāpat kā citu α 1 -adrenoreceptoru antagonistu, lietošana atsevišķos gadījumos var pazemināt asinsspiedienu, kas retos gadījumos var izraisīt ģīboni. Kad parādās ortostatiskas hipotensijas pirmie simptomi (reibonis, vājums), pacientam jāapsēžas vai jāapguļas, kamēr simptomi izzūd. Pirms ter Les hele dokumentet