Tamsulosin Norameda 0,4 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Tamsulosīna hidrohlorīds

Pieejams no:

Norameda UAB, Lithuania

ATĶ kods:

G04CA02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Tamsulosini hydrochloridum

Deva:

0,4 mg

Zāļu forma:

Modificētās darbības kapsula, cietā

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Synthon BV, Netherlands; Synthon Hispania S.L., Spain

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 26-01-2021
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
TAMSULOSIN NORAMEDA 0,4 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS CIETĀS KAPSULAS
_tamsulosini hydrochloridum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Tamsulosin Norameda un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Tamsulosin Norameda lietošanas
3.
Kā lietot Tamsulosin Norameda
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Tamsulosin Norameda
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR TAMSULOSIN NORAMEDA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Tamsulosin Norameda ir alfa
1A
-adrenoreceptoru blokators. Tas atslābina muskuļus priekšdziedzerī
un
urīnizvadkanālā.
Tamsulosin Norameda lieto, lai ārstētu urinēšanas simptomus, ko
izraisījis palielināts priekšdziedzeris
(labdabīga priekšdziedzera hiperplāzija jeb LPH). Atslābinot
muskuļus, tiek atvieglota urīna plūsma
caur urīnizvadkanālu un uzlabota urinēšana.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS TAMSULOSIN NORAMEDA LIETOŠANAS
NELIETOJIET TAMSULOSIN NORAMEDA ŠĀDOS GADĪJUMOS:

ja Jums ir PAAUGSTINĀTA JUTĪBA pret tamsulosīnu vai kādu citu (6.
punktā minēto) šo zāļu
sastāvdaļu (iespējamie simptomi: SEJAS UN RĪKLES PIETŪKUMS
(angioedēma));

ja Jums ir bijis REIBONIS, PIRMSĢĪBOŅA SAJŪTA VAI ĢĪBONIS
pazemināta asinsspiediena dēļ,
pēkšņi pieceļoties;

ja Jums ir SMAGI AKNU DARBĪBAS TRAUCĒJUMI.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
�

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 26-01-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Tamsulosin Norameda 0,4 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra kapsula satur 0,4 mg tamsulosīna hidrohlorīda (_tamsulosini
hydrochloridum)_.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Ilgstošās darbības cietā kapsula.
Kapsula (19,3 x 6,4 mm) ir oranžā/olīvu zaļā krāsā. Kapsulā ir
baltas vai gandrīz baltas granulas.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Apakšējo urīnceļu simptomi (AUS), kas saistīti ar labdabīgu
priekšdziedzera hiperplāziju (LPH).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Iekšķīgai lietošanai.
NL/H/1620/001/IB/029
SASKAŅOTS ZVA 26-01-2021
Devas
Nieru darbības traucējumu gadījumā deva nav jāpielāgo.
Pacientiem ar vieglu vai vidēji smagu
aknu mazspēju deva nav jāpielāgo (skatīt arī 4.3. apakšpunktu
„Kontrindikācijas”).
_Pediatriskā populācija_
Nav atbilstošu indikāciju, lai tamsulosīnu varētu lietot bērni.
Tamsulosīna drošums un efektivitāte bērniem līdz 18 gadu vecumam
nav noskaidrota. Pieejamo
datu apskats sniegts 5.1. apakšpunktā.
Lietošanas veids
Lietot vienu kapsulu dienā pēc brokastīm vai pirmās dienas
ēdienreizes.
Kapsula jānorij nesasmalcinātā veidā, to nedrīkst sadalīt vai
košļāt, jo tas var atstāt ietekmi uz
aktīvās vielas modificēto atbrīvošanos.
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS

Paaugstināta jutība pretaktīvo vielu, tostarp zāļu inducēta
angioedēma, vai jebkuru no
6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.

Ortostatiska hipotensija anamnēzē.

Smaga aknu mazspēja.
4.4. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Tamsulosīna, tāpat kā citu α
1
-adrenoreceptoru antagonistu, lietošana atsevišķos gadījumos var
pazemināt asinsspiedienu, kas retos gadījumos var izraisīt
ģīboni. Kad parādās ortostatiskas
hipotensijas pirmie simptomi (reibonis, vājums), pacientam
jāapsēžas vai jāapguļas, kamēr
simptomi izzūd.
Pirms ter