Tambocor 100 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Flekainidacetat

Tilgjengelig fra:

Viatris AS

ATC-kode:

C01BC04

INN (International Name):

Flekainidacetat

Dosering :

100 mg

Legemiddelform:

Tablett

Enheter i pakken:

Blisterpakning 100 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2001-01-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
Pakningsvedlegg: Informasjon til
pasienten
Tambocor tabletter 100 mg
flekainidacetat
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Tambocor er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Tambocor
3.
Hvordan du bruker Tambocor
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Tambocor
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Tambocor er og hva det brukes mot
Tambocor inneholder et virkestoff som heter flekainidacetat. Det
tilhører en gruppe legemidler som kalles
antiarytmika og hjelper med å regulere hjerterytmen din.
Tambocor brukes til forebyggende behandling av
hjerterytmeforstyrrelser.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Tambocor
Bruk ikke Tambocor
•
dersom du er allergisk overfor flekainidacetat eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
•
dersom du har hjertesvikt eller har hatt hjerteinfarkt og har enkelte
former for
hjerterytmeforstyrrelser. Snakk med legen din hvis du er usikker.
•
dersom du går i sjokk fordi hjertet ikke greier å forsyne kroppen
tilstrekkelig med blod (kardiogent
sjokk)
•
dersom du har langvarig hjerteflimmer hvor det ikke er forsøkt å
gjenopprette normal hjerterytme
•
dersom du har en hjerteklaffsykdom
•
dersom du har Brugadasyndrom (en alvorlig ledningsforstyrrelse i
hjertet)
•
dersom du har en av følgende hjertesykdommer: sinusknutedysfunksjon,
atrial ledni

Preparatomtale

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Tambocor 100 mg tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 tablett inneholder: Flekainidacetat 100 mg
3.
LEGEMIDDELFORM
Tabletter
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Profylaktisk behandling kun ved alvorlige, sterkt invalidiserende
tilfeller av supraventrikulære
arytmier.
a)
Profylakse mot paroksysmale atriearytmier (atrieflimmer, atrieflutter
og atrietakykardi).
b)
Profylakse mot paroksysmal supraventrikulær reentrytakykardi (nodal
eller ved preeksitasjon,
WPW-syndrom).
c)
Profylakse mot residiv av atriearytmi etter elektrokonvertering.
d)
Profylakse mot livstruende paroksysmal ventrikkeltakykardi.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
_Initiering av behandling med flekainidacetat og doseendringer bør
foretas på sykehuset under EKG-_
_overvåkning og kontroll av plasmanivået. Den kliniske avgjørelsen
om å initiere flekainidbehandling _
_skal tas i samråd med en spesialist. _
VOKSNE OG BARN OVER 12 ÅR:
Anbefalt initialdose er 1 tablett (100 mg) to ganger daglig.
Maksimumdose er 400 mg pr. dag etter
effekt og toleranse.
NEDSATT NYREFUNKSJON:
Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance
<20 ml/minutt) bør initialdosen
være ½ tablett (50 mg) 2 ganger daglig. Deretter kan dosen justeres
forsiktig opp etter effekt og
toleranse. Etter 6-7 dager kan dosen justeres etter effekt og
toleranse. Noen pasienter med alvorlig
nyresvikt kan ha svært langsom flekainidclearance med dertil
forlenget halveringstid (50-60 timer).
ELDRE MED NEDSATT HJERTEFUNKSJON:
Eldre pasienter med nedsatt hjertefunksjon: Startdose ½-1 tablett
(50-100 mg) to ganger daglig.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.
Flekainid er kontraindisert ved hjertesvikt og hos pasienter som har
hatt hjerteinfarkt som enten har
asymptomatisk ventrikulær ektopi eller asymptomatisk, forbigående
ventrikulær takykardi.
Flekainid er kontraindisert ved kardiogent sjokk.
Flekainid er også kontraindisert hos pasienter