Land: Norwegen
Sprache: Norwegisch
Quelle: Statens legemiddelverk
Flekainidacetat
Viatris AS
C01BC04
Flekainidacetat
100 mg
Tablett
Blisterpakning 100 stk
C
Markedsført
2001-01-01
Les avsnitt Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Tambocor tabletter 100 mg flekainidacetat Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Tambocor er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Tambocor 3. Hvordan du bruker Tambocor 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Tambocor 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Tambocor er og hva det brukes mot Tambocor inneholder et virkestoff som heter flekainidacetat. Det tilhører en gruppe legemidler som kalles antiarytmika og hjelper med å regulere hjerterytmen din. Tambocor brukes til forebyggende behandling av hjerterytmeforstyrrelser. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Tambocor Bruk ikke Tambocor • dersom du er allergisk overfor flekainidacetat eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). • dersom du har hjertesvikt eller har hatt hjerteinfarkt og har enkelte former for hjerterytmeforstyrrelser. Snakk med legen din hvis du er usikker. • dersom du går i sjokk fordi hjertet ikke greier å forsyne kroppen tilstrekkelig med blod (kardiogent sjokk) • dersom du har langvarig hjerteflimmer hvor det ikke er forsøkt å gjenopprette normal hjerterytme • dersom du har en hjerteklaffsykdom • dersom du har Brugadasyndrom (en alvorlig ledningsforstyrrelse i hjertet) • dersom du har en av følgende hjertesykdommer: sinusknutedysfunksjon, atrial ledni Lesen Sie das vollständige Dokument
1. LEGEMIDLETS NAVN Tambocor 100 mg tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 tablett inneholder: Flekainidacetat 100 mg 3. LEGEMIDDELFORM Tabletter 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Profylaktisk behandling kun ved alvorlige, sterkt invalidiserende tilfeller av supraventrikulære arytmier. a) Profylakse mot paroksysmale atriearytmier (atrieflimmer, atrieflutter og atrietakykardi). b) Profylakse mot paroksysmal supraventrikulær reentrytakykardi (nodal eller ved preeksitasjon, WPW-syndrom). c) Profylakse mot residiv av atriearytmi etter elektrokonvertering. d) Profylakse mot livstruende paroksysmal ventrikkeltakykardi. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE _Initiering av behandling med flekainidacetat og doseendringer bør foretas på sykehuset under EKG-_ _overvåkning og kontroll av plasmanivået. Den kliniske avgjørelsen om å initiere flekainidbehandling _ _skal tas i samråd med en spesialist. _ VOKSNE OG BARN OVER 12 ÅR: Anbefalt initialdose er 1 tablett (100 mg) to ganger daglig. Maksimumdose er 400 mg pr. dag etter effekt og toleranse. NEDSATT NYREFUNKSJON: Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance <20 ml/minutt) bør initialdosen være ½ tablett (50 mg) 2 ganger daglig. Deretter kan dosen justeres forsiktig opp etter effekt og toleranse. Etter 6-7 dager kan dosen justeres etter effekt og toleranse. Noen pasienter med alvorlig nyresvikt kan ha svært langsom flekainidclearance med dertil forlenget halveringstid (50-60 timer). ELDRE MED NEDSATT HJERTEFUNKSJON: Eldre pasienter med nedsatt hjertefunksjon: Startdose ½-1 tablett (50-100 mg) to ganger daglig. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1. Flekainid er kontraindisert ved hjertesvikt og hos pasienter som har hatt hjerteinfarkt som enten har asymptomatisk ventrikulær ektopi eller asymptomatisk, forbigående ventrikulær takykardi. Flekainid er kontraindisert ved kardiogent sjokk. Flekainid er også kontraindisert hos pasienter Lesen Sie das vollständige Dokument