Land: Polen
Språk: polsk
Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Tafluprostum
Santen Oy
S01EE05
Tafluprostum
15 mcg/ml
Krople do oczu, roztwór
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 3 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991372927; Zawartość opakowania: 3 butelki 3 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991372934; Zawartość opakowania: 1 butelka 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991496272; Zawartość opakowania: 1 butelka 7 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991496289
Bezterminowe
1/8 ULOTKA DLA PACJENTA 2/8 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA TAFLOTAN MULTI, 15 MIKROGRAMÓW/ML, KROPLE DO OCZU, ROZTWÓR Tafluprost NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Taflotan Multi i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Taflotan Multi 3. Jak stosować lek Taflotan Multi 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Taflotan Multi 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK TAFLOTAN MULTI I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE JAKI JEST TO RODZAJ LEKU I W JAKI SPOSÓB DZIAŁA? Lek Taflotan Multi krople do oczu zawiera tafluprost, który należy do grupy leków zwanych analogami prostaglandyn. Lek Taflotan Multi obniża ciśnienie w oku. Lek ten jest stosowany, gdy ciśnienie w oku jest zbyt wysokie. DO CZEGO SŁUŻY TEN LEK? Lek Taflotan Multi służy do leczenia odmiany jaskry, zwanej jaskrą z otwartym kątem przesączania oraz stanu zwanego nadciśnieniem ocznym u dorosłych. Obie te dolegliwości związane są ze zwiększeniem ciśnienia wewnątrz gałki ocznej i mogą doprowadzić do zaburzenia widzenia. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TAFLOTAN MULTI KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU TAFLOTAN MULTI_ _ jeśli pacjent ma uczulenie na tafluprost lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6 Les hele dokumentet
1/8 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Taflotan Multi, 15 mikrogramów/ml, krople do oczu, roztwór 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jeden ml kropli do oczu w postaci roztworu zawiera 15 mikrogramów tafluprostu Jedna kropla zawiera około 0,45 mikrograma tafluprostu. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Jeden ml kropli do oczu w postaci roztworu zawiera 1,2 mg fosforanów, a jedna kropla zawiera około 0,04 mg fosforanów. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Krople do oczu, roztwór Przezroczysty, bezbarwny roztwór, praktycznie pozbawiony widocznych stałych cząstek, o pH 5,5 - 6,7 i osmolalności 260 - 310 mOsmol/kg. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Obniżanie podwyższonego ciśnienia śródgałkowego w leczeniu jaskry z otwartym kątem przesączania i nadciśnienia ocznego. W monoterapii u pacjentów, którzy o mogą odnieść korzyść ze stosowania kropli do oczu bez środka konserwującego; o niewystarczająco reagują na leczenie pierwszego rzutu; o nie tolerują lub nie mogą stosować leczenia pierwszego rzutu z uwagi na przeciwwskazania. Jako leczenie wspomagające do terapii beta-adrenolitykami. Taflotan Multi jest wskazany do stosowania u dorosłych w wieku ≥ 18 lat. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Zaleca się podawanie jednej kropli produktu leczniczego Taflotan Multi do worka spojówkowego chorego oka (oczu) raz na dobę wieczorem. Dawki tej nie należy podawać częściej niż raz na dobę, ponieważ częstsze stosowanie leku może osłabić jego działanie obniżające ciśnienie śródgałkowe. _Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku _ 2/8 Nie ma konieczności dostosowania dawki leku u pacjentów w podeszłym wieku. _Populacja pediatryczna _ Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania i skuteczności tafluprostu u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Brak dostępnych danych. _Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątrob Les hele dokumentet