Taflotan Multi 15 mcg/ml Krople do oczu, roztwór

Land: Polen

Taal: Pools

Bron: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Werkstoffen:

Tafluprostum

Beschikbaar vanaf:

Santen Oy

ATC-code:

S01EE05

INN (Algemene Internationale Benaming):

Tafluprostum

Dosering:

15 mcg/ml

farmaceutische vorm:

Krople do oczu, roztwór

Product samenvatting:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 3 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991372927; Zawartość opakowania: 3 butelki 3 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991372934; Zawartość opakowania: 1 butelka 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991496272; Zawartość opakowania: 1 butelka 7 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991496289

Autorisatie-status:

Bezterminowe

Bijsluiter

1/8
ULOTKA DLA PACJENTA
2/8
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
TAFLOTAN MULTI, 15 MIKROGRAMÓW/ML, KROPLE DO OCZU, ROZTWÓR
Tafluprost
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
możliwe objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Taflotan Multi i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Taflotan Multi
3.
Jak stosować lek Taflotan Multi
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Taflotan Multi
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TAFLOTAN MULTI I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
JAKI JEST TO RODZAJ LEKU I W JAKI SPOSÓB DZIAŁA?
Lek Taflotan Multi krople do oczu zawiera tafluprost, który należy
do grupy leków zwanych
analogami prostaglandyn. Lek Taflotan Multi obniża ciśnienie w oku.
Lek ten jest stosowany, gdy
ciśnienie w oku jest zbyt wysokie.
DO CZEGO SŁUŻY TEN LEK?
Lek Taflotan Multi służy do leczenia odmiany jaskry, zwanej jaskrą
z otwartym kątem przesączania
oraz stanu zwanego nadciśnieniem ocznym u dorosłych. Obie te
dolegliwości związane są ze
zwiększeniem ciśnienia wewnątrz gałki ocznej i mogą doprowadzić
do zaburzenia widzenia.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TAFLOTAN MULTI
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU TAFLOTAN MULTI_ _

jeśli pacjent ma uczulenie na tafluprost lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6

Productkenmerken

1/8
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Taflotan Multi, 15 mikrogramów/ml, krople do oczu, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jeden ml kropli do oczu w postaci roztworu zawiera 15 mikrogramów
tafluprostu
Jedna kropla zawiera około 0,45 mikrograma tafluprostu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Jeden ml kropli do oczu w postaci roztworu zawiera 1,2 mg fosforanów,
a jedna kropla zawiera około
0,04 mg fosforanów.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople do oczu, roztwór
Przezroczysty, bezbarwny roztwór, praktycznie pozbawiony widocznych
stałych cząstek,
o pH 5,5 - 6,7 i osmolalności 260 - 310 mOsmol/kg.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Obniżanie podwyższonego ciśnienia śródgałkowego w leczeniu
jaskry z otwartym kątem przesączania
i nadciśnienia ocznego.
W monoterapii u pacjentów, którzy
o
mogą odnieść korzyść ze stosowania kropli do oczu bez środka
konserwującego;
o
niewystarczająco reagują na leczenie pierwszego rzutu;
o
nie tolerują lub nie mogą stosować leczenia pierwszego rzutu z
uwagi na przeciwwskazania.
Jako leczenie wspomagające do terapii beta-adrenolitykami.
Taflotan Multi jest wskazany do stosowania u dorosłych w wieku ≥ 18
lat.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zaleca się podawanie jednej kropli produktu leczniczego Taflotan
Multi do worka spojówkowego
chorego oka (oczu) raz na dobę wieczorem.
Dawki tej nie należy podawać częściej niż raz na dobę, ponieważ
częstsze stosowanie leku może
osłabić jego działanie obniżające ciśnienie śródgałkowe.
_Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku _
2/8
Nie ma konieczności dostosowania dawki leku u pacjentów w podeszłym
wieku.
_Populacja pediatryczna _
Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania i skuteczności
tafluprostu u dzieci i młodzieży
w wieku poniżej 18 lat. Brak dostępnych danych.
_Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i (lub)
wątrob