TAF Spray 28,5 mg/g, Huidspray, oplossing

Land: Nederland

Språk: nederlandsk

Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiv ingrediens:

THIAMFENICOL

Tilgjengelig fra:

Eurovet Animal Health BV

ATC-kode:

QD06AX

INN (International Name):

THIAMFENICOL

Legemiddelform:

Huidspray, oplossing

Sammensetning:

THIAMFENICOL 1,83 %,

Administreringsrute:

Cutaan gebruik

Resept typen:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Terapeutisk gruppe:

Geiten; Konijnen; Nertsen; Paarden; Runderen; Schapen; Varkens

Terapeutisk område:

Other antibiotics for topical use

Autorisasjon status:

FR/V/0276/001

Autorisasjon dato:

2014-12-03

Preparatomtale

BD/2021/REG NL 114662/zaak 909991
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Eurovet Animal Health BV te Bladel
d.d. 23 september 2021 tot
wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel TAF SPRAY
28,5 MG/G,
HUIDSPRAY, OPLOSSING, ingeschreven onder nummer REG NL 114662;
Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel TAF
SPRAY
28,5 MG/G, HUIDSPRAY, OPLOSSING, ingeschreven onder nummer REG NL
114662, zoals aangevraagd d.d. 23 september 2021, is goedgekeurd.
2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel TAF SPRAY 28,5 MG/G, HUIDSPRAY, OPLOSSING, REG NL
114662 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit.
3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het
diergeneesmiddel
TAF SPRAY 28,5 MG/G, HUIDSPRAY, OPLOSSING, REG NL 114662 treft u aan
als
bijlage II behorende bij dit besluit.
4. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de
handelsvergunninghouder dient:
• de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde
productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
BD/2021/REG NL 114662/zaak 909991
• de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie
(etikettering
en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot-
en/of
kleinhandel.
5.
Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel 7.2,
eerste lid van
de Wet dieren.
6. De gewijzigde handelsvergunning treedt in werking op de datum van
dagtekening
dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant.
Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed
bezwaarschrift
indienen bij de Minister van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit. Als
een
bezwaarschrift wordt ingediend, moet dit b